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Affluent Medical verstärkt sein medizinisches und klinisches Team mit

strategischen Neubesetzungen

11.03.2025 / 17:45 CET/CEST

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Affluent Medical verstärkt sein medizinisches und klinisches Team mit

strategischen Neubesetzungen

* Dr. Howard C. Herrmann wird strategischer Chief Medical Officer für den

Bereich strukturelle Herzerkrankungen

* Prof. Nicolas Barry Delongchamps übernimmt die Rolle des strategischen

Chief Medical Officers im Bereich Urologie

* Federica Azzimonti wird Director of Clinical Operations; sie verfügt

über umfassende Expertise zur weiteren Optimierung des Bereich

klinische Studien für den Markteintritt

Aix-en-Provence, 11. März 2025 - 17:45 Uhr - Affluent Medical (ISIN:

FR0013333077 - Ticker: AFME, „Affluent“), ein französische

MedTech-Unternehmen im klinischen Stadium, das auf die Entwicklung und

Herstellung innovativer medizinischer Implantate spezialisiert ist, gab

heute die Ernennung von drei wichtigen Führungskräften bekannt. Diese

strategischen Neuzugänge sollen dazu beitragen, die Entwicklung de

Unternehmens in Richtung Markteintritt für sein fortgeschrittene

Produktportfolio zu beschleunigen.

Neue Chief Medical Officer zur Weiterentwicklung der spezialisierten

Plattformen

Affluent hat Dr. Howard C. Herrmann zum strategischen Chief Medical Officer

(CMO) für seine Plattform im Bereich der strukturellen Herzerkrankungen und

Prof. Nicolas Barry Delongchamps zum strategischen CMO für seine

Urologie-Plattform ernannt. Diese wichtigen Neubesetzungen unterstreichen

Affluents Engagement, die klinische Expertise weiter auszubauen und seine

Innovationskraft für die Weiterentwicklung der bahnbrechenden Implantate de

Unternehmens zu stärken, darunter den Mitralklappenring KALIOSTM, die

Mitralklappe EPYGON sowie den künstlichen Harnröhrenschließmuskel Artus.

Dr. Howard C. Herrmann, ein renommierter interventioneller Kardiologe, ist

Professor für Medizin an der Perelman School of Medicine der University of

Pennsylvania und Direktor der Abteilung für interventionelle Kardiologie am

Krankenhaus der University of Pennsylvania in Philadelphia. Mit mehr als 30

Jahren Erfahrung in der transkathetergestützten Behandlung von

Herzklappenerkrankungen und anderen strukturellen Herzleiden hat er über 500

wissenschaftliche Arbeiten veröffentlicht und war Präsident des Pennsylvania

Chapter des American College of Cardiology. Mit seiner umfassenden Expertise

in der strukturellen Herzmedizin wird er die Entwicklung von Affluent

Medizinprodukten der nächsten Generation in diesem Bereich maßgeblich

anleiten.

Prof. Nicolas Barry Delongchamps, ein angesehener Urologe und Professor an

der Universität Paris-Cité, verfügt über profunde Erfahrung in

minimalinvasiven chirurgischen Verfahren zur Behandlung der benignen

Prostatahyperplasie und der Harninkontinenz. Sein Knowhow und seine

langjährige Expertise im Bereich der Harninkontinenz werden eine wichtige

Rolle bei der Weiterentwicklung von Affluents Strategie im Bereich der

Urologie spielen und Innovationen in diesem Schlüsselbereich fördern.

Ausbau der operativen Expertise durch neue Director of Clinical Operation

Zur weiteren Stärkung seines operativen Geschäfts hat Affluent Federica

Azzimonti zur Director of Clinical Operations ernannt. Mit knapp 25 Jahren

Erfahrung in der Leitung internationaler klinischer Studien im Bereich

Kardiologie und anderer medizinischer Fachgebiete bringt Federica wertvolle

Kenntnisse in der Optimierung und Durchführung von Studien mit. In

Zusammenarbeit mit den beiden strategischen CMOs wird sie den Bereich

klinische Studien von Affluent operativ leiten, um in der wichtigen Zeit, in

der das Unternehmen entscheidende pivotale Phasen erreicht, eine effiziente

Umsetzung sicherzustellen.

"Diese Ernennungen erfolgen zu einem entscheidenden Zeitpunkt. Wir treten in

die nächste Wachstumsphase ein - eine entscheidende Phase unserer

Entwicklung, in der wir uns auf die Markteinführung unserer Medizinprodukte

vorbereiten", sagte Sébastien Ladet, CEO von Affluent Medical. "Die gezielte

Verstärkung unseres Teams mit ausgewiesenen Experten unterstreicht unser

Engagement, unsere Strategie gezielt umzusetzen und weltweit die besten

verfügbaren Therapien anzubieten."

Über Affluent Medicals spezialisierte Plattformen

MITRALKLAPPENRING KALIOSTM:

Bei Kalios(TM) handelt es sich um den ersten Anuloplastie-Ring zur Behandlung

von residualer oder rezidivierender Mitralklappeninsuffizienz, der nach

einer Implantation jederzeit und einfach perkutan von einem Kardiologen

adjustiert werden kann. Diese Adjustierung kann wiederholt und am

schlagenden Herzen vorgenommen werden, wodurch eine erneute Operation am

offenen Herzen vermieden werden kann. Nach Schätzungen von Affluent Medical

könnte der Einsatz von Kalios(TM) bei 30-40% der Patienten eine erneute

Operation über einen Zeitraum von fünf Jahren vermeiden.

Nach positivem Feedback der FDA im September 2024 strebt das Unternehmen an,

Ende 2025 / Anfang 2026 mit den aktuellen klinischen Daten einen Antrag auf

US-Marktzulassung nach dem De-Novo-Verfahren einzureichen, gefolgt von der

Markteinführung, die vorbehaltlich der Zustimmung von Edwards Lifescience

erfolgt. Mit Edwards hat Affluent mehrere Vereinbarungen über seine Produkte

im Bereich der strukturellen Herzerkrankungen (verstellbarer

Mitralklappenring Kalios(TM)) und Technologien (Mitralklappentechnologie)

unterzeichnet.

MITRALKLAPPE EPYGON:

Epygon ist die erste biomimetische Transkatheter-Mitralklappe, die die

natürliche Form der mitralen Herzklappe nachahmt und so den physiologischen

Blutfluss der linken Herzkammer wiederherstellen kann. Durch die

Transkatheter-Implantation können eine Operation am offenen Herzen und die

damit verbundenen Komplikationen der Behandlung von

Mitralklappeninsuffizienz vermieden werden.

Im Jahr 2024 begann das Unternehmen eine Zusammenarbeit mit Prof. Dr.

Mohammad Sarraf, einem interventionellen Kardiologen an der Mayo Clinic in

den USA, um die Vorteile des biomimetischen Designs der Epygon-Klappe zu

beurteilen. Die Designinnovation des Medizinprodukts ist darauf

ausgerichtet, die natürliche Anatomie und Physiologie der nativen

Mitralklappe nachzuahmen, damit die Patienten schneller wieder eine gute

Herzfunktion erlangen können.

Im ersten Halbjahr 2024 hat Affluent Medical das Patienten-Screening

beschleunigt. So konnte die Anzahl der in die Studie eingeschlossenen

Patienten bis Ende Juni 2024 um den Faktor vier gesteigert werden. Ziel ist

es, Epygon bei bis zu zehn Patienten zu implantieren, um die Pilotphase

abzuschließen.

HARNRÖHRENSCHLIESSMUSKEL ARTUS:

Artus ist der erste künstliche Hahnröhrenschließmuskel für die Behandlung

von mittlerer bis schwerer Harninkontinenz, der vom Patienten selbst über

eine einfache Fernbedienung aktiviert wird. Harninkontinenz ist für über 400

Millionen Betroffene weltweit ein großes gesundheitliches Problem, für da

in den vergangenen 40 Jahren keine medizinischen Innovationen entwickelt

wurden. Die Patienten leiden unter einer verminderten Lebensqualität, die

häufig mit durch die Krankheit hervorgerufenen psychischen Störungen

einhergeht.

Im Januar 2025 gab das Unternehmen mit der erfolgreichen 10. minimal

invasiven Implantation seines künstlichen Harnröhrenschließmuskels Artus den

Abschluss der Patientenrekrutierung für die Pilotphase der europäischen

multizentrischen klinischen Studie bekannt. Bislang wurden 100 % der

Implantate erfolgreich aktiviert und zeigen allesamt ein gutes klinische

Sicherheitsprofil. Die pivotale Studienphase, in der die Leistungsfähigkeit

des künstlichen Harnröhrenschließmuskels hinsichtlich der Reduzierung der

Inkontinenz an mehreren Dutzend Patienten validiert werden soll, ist für da

zweite Quartal 2025 geplant.

Da rund 80 % der an Harninkontinenz leidenden Patienten Frauen sind, plant

das Unternehmen, ein entsprechendes Dossier einzureichen, um in der ersten

Hälfte des Jahres 2025 eine Pilotstudie an Frauen zu starten, um die

Indikationen für seinen Artus-Harnröhrenschließmuskel zu erweitern.

Anmerkung: Diese Pressemitteilung wurde sowohl in französischer, englischer

als auch in deutscher Sprache verfasst. Im Falle von Unterschieden zwischen

den drei Versionen der Pressemitteilung hat die französische Version

Vorrang. Die obige Übersetzung dient lediglich der vereinfachten

Informationsbereitstellung.

Über Affluent Medical

Affluent Medical ist ein französisches MedTech-Unternehmen, gegründet von

Truffle Capital mit dem Ziel, eine weltweit führende Rolle in der Behandlung

von strukturellen Herzerkrankungen - einer der häufigsten Todesursachen -

sowie Harninkontinenz, die jeden vierten Erwachsenen betrifft, einzunehmen.

Das Unternehmen entwickelt neuartige, minimalinvasive Implantate, die

innovativ, individuell anpassbar und biomimetisch sind. Sie sind darauf

ausgelegt, essenzielle Körperfunktionen wiederherzustellen. Alle

Produktkandidaten befinden sich derzeit in klinischen Studien.

Vorausgesetzt, dass die laufenden klinischen Studien erfolgreich verlaufen

und die notwendigen finanziellen Mittel zur Verfügung stehen, plant Affluent

Medical, seine Implantate ab 2026 schrittweise auf den Markt zu bringen -

entweder selbst oder in Zusammenarbeit mit Partnern.

Weitere Informationen finden Sie unter http://affluentmedical.com.

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