^Ein Jahr des Wandels nach der erfolgreichen Einführung von AGAMREE®
Pratteln, Schweiz, 29. April 2025 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt
heute die Ergebnisse für das am 31. Dezember 2024 abgeschlossene Geschäftsjahr
bekannt.
Dario Eklund, CEO von Santhera, sagte: "Das Jahr 2024 war für Santhera eine Zeit
des Wandels mit der erfolgreichen Einführung von AGAMREE® zur Behandlung von
Duchenne-Muskeldystrophie in Deutschland und Österreich sowie in den USA durch
unseren Lizenzpartner Catalyst Pharmaceuticals. Santhera beendete das Jahr in
einer starken Position, da sie sich eine Finanzierung von bis zu CHF 69
Millionen gesichert hat. Diese wird die Wachstumsinitiativen des Unternehmen
unterstützen und bis 2026 für Liquidität sorgen; jenem Zeitpunkt, bei welchem
wir einen ausgeglichenen Cashflow erwarten. Mit Blick auf den Rest des Jahre
2025 und darüber hinaus werden wir uns auf die weitere kommerzielle Einführung
von AGAMREE konzentrieren, um das Umsatzwachstum und den Zugang zu Patienten zu
fördern. Daneben werden wir strategisch nach ergänzenden Assets suchen, um unser
Produktportfolio zu erweitern, wobei wir unsere bestehende Infrastruktur nutzen
werden. Unsere Ziele sind klar: Wir wollen Santhera zu einem führenden
Spezialitätenpharmaunternehmen für seltene Krankheiten ausbauen und
langfristigen Wert für unsere Aktionäre schaffen."
Operative Höhepunkte (einschließlich nach Ende des Berichtszeitraums)
* Erfolgreiche Fortschritte bei der Einführung auf den eigenen Märkten:
AGAMREE wurde in Deutschland und Österreich erfolgreich eingeführt und fand
schon früh grosse Akzeptanz. Zum Jahresende, weniger als 12 Monate nach der
Markteinführung, befanden sich mehr als 300 Patienten in fortgesetzter
Behandlung mit AGAMREE, was fast 30 % der Patienten entspricht, die derzeit
mit Steroiden behandelt werden. Diese starke Akzeptanz spiegelt die positive
Wirkung von AGAMREE auf die DMD-Gemeinschaft wider.
* Andere EU-Direktmärkte machen gute Fortschritte: Nach einer positiven
Empfehlung für AGAMREE durch das National Institute for Health and Care
Excellence (NICE) in Großbritannien im Dezember 2024 erfolgte die
vollständige Markteinführung im zweiten Quartal 2025. Es wird erwartet, da
die Markteinführung in anderen wichtigen EU-Ländern im Laufe des Jahre
2025 und in der ersten Jahreshälfte 2026 erfolgen wird.
* Catalyst erfolgreich in den USA eingeführt: Catalyst brachte AGAMREE im März
2024 in den USA auf den Markt und meldete für das Kalenderjahr einen Umsatz
von USD 46 Millionen, womit die eigene, bereits erhöhte Jahresprognose
übertroffen wurde. Catalyst hat eine Umsatzprognose von über USD 100
Millionen für 2025 abgegeben, was zusätzlich zu den laufenden
Lizenzeinnahmen eine weitere Meilenstein Zahlung für Santhera bedeuten
würde.
* Partnerschaft mit Sperogenix in China: Im Laufe des Jahres hat Sperogenix
ein Early-Access-Programm für AGAMREE gestartet. Nach der behördlichen
Genehmigung durch Chinas National Medical Products Administration (NMPA) im
Dezember 2024 bereitet sich Sperogenix auf die kommerzielle Einführung Mitte
2025 auf nicht erstattungsfähiger Basis vor, wobei die volle
Preisrückerstattung für Anfang 2026 erwartet wird. Wie bei der Catalyst-
Vereinbarung profitiert Santhera von Lizenzgebühren sowie von
Meilensteinzahlungen.
* Markteinführung in anderen Territorien: Santhera unterzeichnete im Laufe
des Jahres zusätzliche Vereinbarungen, um den Zugang zu AGAMREE in den
europäischen Märkten, in welchen Santhera AGAMREE nicht selber
vermarktet, sowie in Israel und Katar zu erweitern. Das Unternehmen
schloss auch eine Vereinbarung mit Clinigen über die Versorgung von
Patienten in Gebieten, in denen AGAMREE noch nicht kommerziell
erhältlich ist. Santhera ist weiterhin bestrebt, durch zusätzliche
Partnerschaften weitere Gebiete zu erschliessen.
* Erweiterung der Produktion: Um die wachsende weltweite Nachfrage zu
befriedigen, prüfen Santhera und Catalyst zusätzliche
Produktionsstandorte für die Lieferung von AGAMREE, darunter auch einen
in den USA, um die Kapazität zu erhöhen, die Effizienz der Lieferkette
zu verbessern und die Produktionskosten zu senken.
Finanzielle Höhepunkte:
* Gesamtumsatz aus Verträgen mit Kunden: CHF 39,1 Millionen (2023: CHF 103,4
Millionen), angetrieben durch starke Produktverkäufe in Deutschland und
Österreich, ausgeglichen durch bedeutende Lizenzmeilensteine, die 2023 au
Auslizenzierungsaktivitäten in wichtigen Gebieten verbucht wurden.
* Produktumsatz: CHF 14,8 Millionen (2023: CHF 0,8 Millionen), angetrieben
durch die erfolgreiche Einführung von AGAMREE in Deutschland und Österreich.
* Lizenzgebühren und Meilensteine: CHF 19,3 Millionen (2023: CHF 99,9
Millionen). Die Umsätze im Jahr 2023 wurden durch
Auslizenzierungsmeilensteine von Catalyst Pharmaceuticals in den USA und
Sperogenix in China gestärkt.
* Einnahmen aus der Lieferung von Produkten und Dienstleistungen an Partner:
CHF 5,0 Millionen (2023 CHF 2,7 Millionen).
* Betriebsaufwand: CHF 57,0 Millionen (2023: CHF 32,0 Millionen). Der
Betriebsaufwand im Jahr 2023 wurde durch einen Nettogewinn von CHF 17,0
Millionen aus dem Verkauf des Idebenongeschäfts positiv beeinflusst. Ohne
diese Einnahmen im Jahr 2023 lag der Betriebsaufwand im Jahr 2024 um 15%
höher als im Vorjahr, was in erster Linie auf höhere Entwicklungs-,
Marketing- und Vertriebskosten zurückzuführen ist und teilweise durch
niedrigere allgemeine Verwaltungskosten ausgeglichen wurde.
* Betriebsverlust: CHF 33,2 Millionen (2023: 68,8 Millionen Gewinn). Der
Betriebsgewinn im Jahr 2023 wurde durch bedeutende Meilensteine bei der
Auslizenzierung von Catalyst und Sperogenix sowie durch den Nettogewinn au
dem Verkauf des Idebenon-Geschäfts positiv beeinflusst.
* Finanzierungen: Im August sicherte sich das Unternehmen eine Finanzierung
von bis zu CHF 69 Millionen in Form von Monetarisierung von Lizenzgebühren
und zusätzlichem Fremdkapital.
* Cash-Runway: Verlängert bis Mitte 2026; zu diesem Zeitpunkt erwartet da
Unternehmen den Cashflow Break-even.
* Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente: CHF 40,9 Millionen (2023 CHF
30,4 Millionen).
Analysten-Briefing
Die Geschäftsleitung wird am 29. April 2025 um 14:00 Uhr MESZ (08:00 Uhr ET) ein
Briefing für Analysten per Webcast abhalten. Für weitere Informationen wenden
Sie sich bitte an ICR Healthcare (Details unten).
Eine Aufzeichnung des Analystenbriefings wird nach der Veranstaltung zusammen
mit der Ergebnispräsentation auf der Website zur Verfügung gestellt.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
IR@santhera.com
Catherine Isted, Chief Financial Officer: (mailto:IR@santhera.com)
Santhera@icrhealthcare.com
ICR Healthcare: (mailto:Santhera@icrhealthcare.com)
Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein Schweizer Spezialpharmaunternehmen,
das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für seltene
neuromuskuläre Erkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf
konzentriert. Das Unternehmen hat eine exklusive Lizenz von ReveraGen für alle
Indikationen weltweit für AGAMREE® (Vamorolone), ein dissoziatives Steroid mit
neuartigem Wirkmechanismus, das in einer entscheidenden Studie an Patienten mit
Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) als Alternative zu Standard-Kortikosteroiden
untersucht wurde. AGAMREE zur Behandlung von DMD ist in den USA von der Food and
Drug Administration (FDA), in der EU von der European Medicines Agency (EMA), im
Vereinigten Königreich von der Medicines and Healthcare Products Regulatory
Agency (MHRA), in China von der National Medical Products Administration (NMPA)
und in Hongkong von der Department of Health (DoH) zugelassen. Santhera hat die
Rechte an AGAMREE für Nordamerika an Catalyst Pharmaceuticals und für China und
bestimmte Länder in Südostasien an Sperogenix Therapeutics lizenziert. Weitere
Informationen finden Sie unter www.santhera.com
(https://url.us.m.mimecastprotect.com/s/n1SIC9rpDVIOyGjgc0COUq_n3Q?domain=santhe
ra.com).
AGAMREE® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Haftungsausschluss / zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung stellt kein Angebot oder eine Aufforderung zur Zeichnung oder
zum Kauf von Wertpapieren der Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar. Diese
Veröffentlichung kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über das Unternehmen
und sein Geschäft enthalten. Solche Aussagen beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistung oder die Erfolge
des Unternehmens erheblich von den in solchen Aussagen zum Ausdruck gebrachten
oder implizierten abweichen. Leser sollten daher diesen Aussagen keine
unangemessene Bedeutung beimessen, insbesondere nicht im Zusammenhang mit einer
Vertrags- oder Investitionsentscheidung. Das Unternehmen lehnt jegliche
Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen ab.
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Geschäftsbericht
2024 Aufbruch in eine neue Ära: Von der Produktzulassung zum Patientenzugang
Einführung
Das Jahr 2024 markierte für Santhera eine Transformationsphase mit dem
erfolgreichen Übergang von einem Unternehmen im Entwicklungsstadium zu einem
voll integrierten, Umsatz-generierenden biopharmazeutischen Unternehmen. Nach
der Zulassung von AGAMREE® (Vamorolon) in den USA und Europa Ende 2023 begann
Santhera mit dem Marktzugang und der Markteinführung von Produkten in wichtigen
Regionen. Diese kommerzielle Dynamik wurde durch starke Partnerschaften, eine
fokussierte Strategie und eine umsichtige finanzielle und operative Umsetzung
untermauert.
Das Hauptprodukt des Unternehmens, AGAMREE, ist das erste und einzige
zugelassene dissoziative Kortikosteroid zur Behandlung aller Patienten ab 4
Jahren mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) mit einem verbesserten
Sicherheitsprofil im Vergleich zu herkömmlichen Glukokortikoiden. Mit der
erfolgreichen Markteinführung in Deutschland und Österreich sowie der
Markteinführung in den USA durch den Partner Catalyst Pharmaceuticals hat
Santhera die strategische Vorgabe erfüllt, eine differenzierte Therapie
anzubieten, die den dringenden Bedürfnissen von Patienten und Pflegepersonal
entspricht. Zusätzliche Meilensteine in den Bereichen Zulassung und
Kostenerstattung, darunter die positive NICE-Empfehlung in Grossbritannien und
die Marktzulassung in China, haben das weltweite Potenzial von AGAMREE weiter
gestärkt.
In finanzieller Hinsicht sicherte sich das Unternehmen zusätzliche Mittel zur
Unterstützung des laufenden Betriebs und der Markteinführung und strebt den
Cashflow Break-even bis Mitte 2026 an. Die Gesamteinnahmen für das Jahr beliefen
sich auf 39,1 Mio. CHF und enthielten 15,0 Mio. CHF aus dem Verkauf von
Produkten in Märrktenwie Deutschland und Österreich, indenen Santhera AGAMREE
selber vermarktet.
Das Jahr markierte auch wichtige Fortschritte bei der Skalierung der Produktion
und dem Management der Lieferkette sowie bei der Generierung langfristiger
Daten. Dies wird für die weitere erfolgreiche weltweite Einführung von AGAMREE
in den kommenden Jahren wichtig sein, da das Unternehmen bestrebt ist, da
Potenzial des Medikaments zur Unterstützung von DMD-Patienten weltweit zu
maximieren.
AGAMREE® Markteinführung
Die Markteinführung von AGAMREE im Jahr 2024 war ein Meilenstein in der
Entwicklung von Santhera. Die Fähigkeit des Unternehmens, den klinischen Erfolg
in einen realen Patientenzugang über mehrere Regionen hinweg umzusetzen, hat
sowohl den klinischen Wert von AGAMREE als auch die starken regulatorischen und
kommerziellen Fähigkeiten von Santhera unter Beweis gestellt.
In Europa wurde das Produkt erstmals im Januar 2024 in Deutschland eingeführt.
Deutschland ist der größte pharmazeutische Markt in Europa und diente al
wichtiger Indikator für die klinische Akzeptanz von AGAMREE. Bis zum Jahresende
waren in Deutschland mehr als 300 Patienten auf AGAMREE umgestellt worden, wa
etwa 30 % der Patienten entspricht, die derzeit mit Kortikosteroiden behandelt
werden. Diese rasche Akzeptanz wurde durch umfassende
Kostenerstattungsvereinbarungen und positive Rückmeldungen von verschreibenden
Ärzten unterstützt, die die Vorteile von AGAMREE in Bezug auf Knochengesundheit,
Wachstum und Verhalten im Vergleich zu herkömmlichen Steroiden hervorhoben.
Österreich folgte dicht dahinter, wobei die Kostenerstattung auf nationaler
Ebene gesichert war und die Akzeptanz allmählich zunahm, als die Vertrautheit
der Ärzte und die Nachfrage der Patienten wuchs. Parallele Anstrengungen wurden
in weiteren EU-Märkten unternommen: In Italien, Spanien, den Benelux-Staaten,
den nordischen Ländern und weiteren EU-Ländern kommen die Verhandlungen über die
Preisgestaltung und Kostenerstattung voran. Es wird erwartet, dass diese
Markteinführungen in den Jahren 2025 und 2026 in Übereinstimmung mit den
Zeitplänen für den lokalen Marktzugang und die Verhandlungen über die
Kostenerstattung erfolgen werden.
Im Grossbritannien erhielt AGAMREE im Januar 2024 die Marktzulassung der MHRA
(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency). Im Dezember 2024 erhielt
AGAMREE den Entwurf einer positiven Empfehlung des National Institute for Health
and Care Excellence (NICE). Nach der positiven endgültigen Empfehlung des NICE
im Januar 2025 war AGAMREE ab April 2025 in ganz Grossbritannien
verschreibungsfähig.
In Nordamerika brachte Santheras US-Lizenznehmer Catalyst Pharmaceutical
(Catalyst) AGAMREE im März 2024 auf den Markt, nachdem die FDA im Oktober 2023
die Zulassung erteilt hatte. Catalyst meldete eine starke frühe Nachfrage au
der Duchenne-Gemeinschaft und von Gesundheitsdienstleistern und erzielte bi
Jahresende einen Nettoumsatz von USD 46 Millionen. Diese Ergebnisse übertrafen
die ursprünglichen Prognosen und spiegeln die starke Positionierung von AGAMREE
als neuen Behandlungsstandard für DMD-Patienten wider. Basierend auf den
aktuellen Prognosen rechnet Catalyst für das Jahr 2025 mit einem Umsatz von USD
100-110 Millionen, was zusätzliche Meilensteinzahlungen für Santhera bedeuten
würde.
In China hat Santheras Partner Sperogenix Therapeutics Mitte 2024 ein Early-
Access-Programm für AGAMREE gestartet, während auf die vollständige Zulassung
gewartet wird. Im Dezember erteilte Chinas National Medical Product
Administration (NMPA) die Marktzulassung für AGAMREE. Damit ist Sperogenix in
der Lage, AGAMREE in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 ohne
Kostenrückerstattung auf den Markt zu bringen, wobei die Kostenrückerstattung
für Anfang 2026 geplant ist. Diese frühen Bemühungen werden ein wichtige
Standbein in einem der weltweit größten Märkte für seltene Krankheiten schaffen.
Die Markteinführung von AGAMREE im Jahr 2024 unterstreicht die Anerkennung de
differenzierten klinischen Profils durch die weltweite medizinische
Gemeinschaft. Santhera arbeitet weiterhin mit Ärzten, Patientenvertretern und
Regulierungsbehörden zusammen, um einen schnellen und gerechten Zugang zu dieser
wichtigen Behandlung weltweit zu gewährleisten, entweder direkt oder über
strategische Partnerschaften.
Marktzugang und Kostenerstattung
Ein breiter und nachhaltiger Zugang zu den internationalen Märkten für AGAMREE
war eine der Hauptprioritäten von Santhera im Jahr 2024. Aufbauend auf der im
Vorjahr geleisteten Grundlagenarbeit hat das Unternehmen mehrere nationale
Erstattungsanträge und Preisverhandlungen vorangetrieben, um AGAMREE für eine
langfristige Verfügbarkeit durch öffentliche Gesundheitssysteme zu
positionieren.
In Deutschland wurde AGAMREE im Rahmen des AMNOG-Verfahrens nach schnellen
Konsenspreisverhandlungen mit dem GKV-SV die volle Erstattung gewährt. Da
Produkt wurde mit einem vereinbarten Preis gelistet, der den Zugang für alle
anspruchsberechtigten DMD-Patienten ermöglicht. Santheras frühzeitige
Zusammenarbeit mit wichtigen Meinungsführern und Gesundheitsbehörden hat dazu
beigetragen, den Zugang zu beschleunigen und sicherzustellen, dass die
klinischen und wirtschaftlichen Daten mit den Erwartungen der Kostenträger
übereinstimmen.
In Österreich wurde ein ähnlicher Weg beschritten. Der Hauptverband der
österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) entschied positiv und
ermöglichte die Aufnahme in das nationale Erstattungssystem. Santhera reichte
auch in Belgien, den Niederlanden und Luxemburg ein, wo sich die nationalen
Gesundheitsbehörden bereit erklärten, AGAMREE im Rahmen der bestehenden
Regelungen für die Behandlung seltener Krankheiten zu berücksichtigen.
In Grossbritannien veröffentlichte das NICE seine endgültigen Leitlinien, in
denen AGAMREE als kosteneffiziente Option zur Behandlung von DMD bei Steroid-
naiven und zuvor behandelten Patienten empfohlen wird. Der Bewertungsausschu
erkannte das differenzierte Nutzen-Risiko-Profil von AGAMREE an, insbesondere im
Hinblick auf Wachstumserhaltung, Knochengesundheit und Verhalten. Gleichzeitig
bestätigte der NHS England die Aufnahme des Produkts in die nationale
Arzneimittelliste, wodurch ein breiter Patientenzugang ermöglicht wird.
In Spanien und Italien hat Santhera die Einreichung der Dossiers und die
Preisverhandlungen mit der spanischen Agentur für Arzneimittel und
Medizinprodukte (AEMPS) bzw. der italienischen Arzneimittelbehörde (AIFA)
vorangetrieben. Die Verhandlungen mit den spanischen Regionalbehörden und dem
italienischen technisch-wissenschaftlichen Ausschuss (CTS) sind im Gange und
werden voraussichtlich im Jahr 2025 oder Anfang 2026 zu einer
Kostenrückerstattung führen.
In Skandinavien hat Santhera im Rahmen der Zusammenarbeit mit Nordisk
Läkemedelsstatistik den Marktzugang in Schweden, Dänemark, Norwegen und Finnland
angestrebt. Obwohl die Zeitpläne von Land zu Land unterschiedlich sind, zeigten
alle vier Gesundheitssysteme Interesse an der Behandlung, insbesondere für
pädiatrische Patienten, die von Standardsteroiden umgestellt werden.
Ausserhalb Europas arbeitete Santhera eng mit seinen kommerziellen Partnern
zusammen, um die Erstattungs- und Preisstrategien abzustimmen. Catalyst führte
in den USA Verhandlungen mit öffentlichen und privaten Kostenträgern und
erreichte eine breite Abdeckung durch Medicaid, Medicare Part D und wichtige
andere kommerzielle Rückerstatter. Die Centers for Medicare & Medicaid Service
(CMS) stuften AGAMREE als bevorzugte Behandlung für berechtigte pädiatrische
DMD-Patienten ein und unterstützten damit die frühe Akzeptanz.
In China erhielt Sperogenix im Dezember 2024 die Marktzulassung durch die NMPA.
Das Unternehmen begann mit den Vorbereitungen für die Einreichung von Anträgen
für die Provinzliste, wobei die ersten Preisgespräche im Laufe des Jahres 2025
stattfinden werden. Die vollständige Kostenrückerstattung ist für 2026 durch
Chinas National Reimbursement Drug List geplant.
Im Nahen Osten, in Mittel- und Osteuropa sowie in Lateinamerika wird derzeit an
der Markteinführung gearbeitet, um neue Vertriebspartner oder zusätzliche
regionale Lizenznehmer zu gewinnen. Unterstützt werden diese Bemühungen durch
ein zentrales Team für medizinische Angelegenheiten und Gesundheitsökonomie in
der Schweiz, das weiterhin praxisnahe Evidenzpakete und pharmakoökonomische
Dossiers zur Unterstützung der lokalen Einreichungen entwickelt.
Santheras Engagement für den Zugang geht über die Preisgestaltung hinaus. Da
Unternehmen hat in ausgewählten Ländern Early-Access-Programme für AGAMREE
geschaffen und stellt das Produkt im Rahmen von Compassionate-Use-Programmen zur
Verfügung, sofern die gesetzlichen Bestimmungen dies zulassen. Darüber hinau
hat Santhera durch Aufklärungsarbeit bei Ärzten, Patientengruppen und
Kostenträgern das Verständnis für die klinischen Vorteile von AGAMREE gestärkt.
Partnerschaften und Lizenzvergabe
Der kommerzielle Erfolg von Santhera im Jahr 2024 wurde durch ein robuste
Netzwerk strategischer Partnerschaften untermauert, die in den Kernregionen
weiterhin Mehrwert schaffen. Diese Kooperationen ermöglichten kapitalschonende
Marktzugänge, beschleunigten die geografische Expansion und stärkten die globale
Markenpräsenz von AGAMREE.
In den USA hat Catalyst die kommerzielle Einführung von AGAMREE nach der FDA-
Zulassung geleitet. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung hat Santhera Anspruch auf
gestaffelte Lizenzgebühren im niedrigen bis hohen Zehnerbereich auf den
Nettoumsatz in den USA sowie auf weitere kommerzielle Meilensteinzahlungen in
Höhe von bis zu USD 105 Millionen. Die erfahrene kommerzielle Infrastruktur von
Catalyst im Bereich der seltenen Krankheiten hat dazu beigetragen, dass Catalyst
bereits im ersten Jahr einen Nettoumsatz von USD 46 Millionen erzielte und damit
seine eigenen Marktprognosen übertraf. Die Partnerschaft unterstützte auch die
Verpflichtungen nach der Markteinführung und die Generierung von realen Daten
auf dem US-Markt.
In China hat Santheras exklusiver regionaler Partner, Sperogenix Therapeutics,
AGAMREE nach der behördlichen Zulassung Ende 2024 auf den Markt gebracht.
Sperogenix initiierte Programme für den frühen Zugang und begann mit den
Vorbereitungen für die Markteinführung in der zweiten Jahreshälfte 2025, wobei
die Kostenrückerstattung für 2026 geplant ist. Wie bei der Catalyst-Vereinbarung
erhält Santhera gestaffelte Lizenzgebühren auf den Umsatz sowie
Meilensteinzahlungen bei kommerziellem Erfolg.
In Europa verfolgte Santhera ein hybrides Modell aus direkter Vermarktung in
Schlüsselmärkten (z.B. Deutschland, Grossbritannien, Frankreich, Spanien,
Italien, Schweiz) und Auslizenzierung oder Vertriebsvereinbarungen in sekundären
Gebieten.
Santhera schloss im Juli 2024 eine Vertriebsvereinbarung mit GENESIS Pharma SA
für 20 Märkte in Mittel- und Osteuropa ab. Genesis hat AGAMREE seither
erfolgreich in mehreren ihrer Märkte eingeführt, entweder über Named Patient
Supply oder über die volle Kostenrückerstattung, wobei Slowenien im April 2025
als erstes Land in diesem Gebiet die volle Kostenrückerstattung erreicht hat.
Die beiden Unternehmen setzen ihre enge Zusammenarbeit fort, um die
Verfügbarkeit von AGAMREE in allen Ländern dieser Region sicherzustellen.
Im Jahr 2024 unterzeichnete das Unternehmen außerdem regionale
Vertriebsvereinbarungen für Israel und Qatar. Diese Partnerschaften zielen
darauf ab, die Reichweite von AGAMREE zu erhöhen und gleichzeitig einen
effizienten Zugang zu den lokalen Märkten und zur Regulierung zu gewährleisten.
Santhera bleibt bestrebt, um die Gebiete durch zusätzliche Partnerschaften zu
erweitern.
Fertigung und Lieferkette
Um die globale Expansion zu unterstützen und eine zuverlässige, kosteneffiziente
Produktverfügbarkeit zu gewährleisten, hat Santhera im Jahr 2024 mehrere
wichtige Initiativen im Zusammenhang mit der Produktions- und Lieferkette von
AGAMREE vorangetrieben.
Das Unternehmen begann mit der Validierung einer zweiten Produktionsstätte im
kommerziellen Massstab in der Schweiz in Zusammenarbeit mit einer
Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation (CDMO). Dieser Standort wird
parallel zur bestehenden Anlage in Europa betrieben und soll durch
Prozessoptimierung und Lokalisierung die Ausfallsicherheit der Lieferkette
erhöhen, die Vorlaufzeiten verkürzen und die Herstellungskosten senken.
In den Vereinigten Staaten hat Catalyst die Qualifizierung eines weiteren
Produktionsstandorts in den USA vorangetrieben, um die wachsende Nachfrage zu
decken und zukünftige Lieferrisiken zu mindern. Santhera leistete technische
Unterstützung für diese Initiative, von der zusätzliche Kosten- und
Logistikeffizienzen für die nordamerikanische Lieferkette erwartet werden.
In China nahm Sperogenix frühzeitig Gespräche mit einheimischen CDMOs und
Zulassungsbehörden auf, um eine künftige Produktionspräsenz im Land zu
etablieren, die bis zum Jahr 2028 bereit für die lokale Produktion sein soll. E
wird erwartet, dass diese Initiative die Gespräche mit den chinesischen Behörden
über die Preisgestaltung und die Kostenerstattung unterstützen wird, da bei
wichtigen Arzneimitteln zunehmend die inländische Beschaffung bevorzugt wird.
Santhera führte auch verbesserte Qualitätssicherungssysteme ein und erhöhte die
Kapazität der globalen Liefer- und Logistikfunktionen. Es wurde in digitale
Tracking-Tools, Nachfrageprognosemodelle und Compliance-Systeme investiert, um
sich auf die wachsende Komplexität in mehreren Märkten vorzubereiten.
Die Produktionsstrategie des Unternehmens ist nach wie vor eng mit der
Finanzdisziplin des Unternehmens verknüpft, wobei ein Gleichgewicht zwischen
Scale-up-Investitionen und dem erwarteten Umsatzwachstum hergestellt und
sichergestellt wird, dass bei allen Lieferentscheidungen die Qualität, die
Einhaltung der Vorschriften und die Kosteneffizienz gewahrt bleiben.
F&E-Strategie und Pipeline-Entwicklung
Das Unternehmen wird in naher Zukunft nicht weiter in eine zusätzliche
Indikationserweiterung für AGAMREE investieren. Das Unternehmen hat jedoch die
Option, die von seinen Partnern durchgeführten Studien zur
Indikationserweiterung zu einem späteren Zeitpunkt zu nutzen. Das Unternehmen
wird sich jedoch weiterhin darauf konzentrieren, die Möglichkeiten von AGAMREE
bei DMD zu maximieren, und wird weiterhin zusätzliche Beweise für die
langfristige Sicherheit von AGAMREE erbringen. Das Unternehmen freut sich auf
die Langzeitdaten aus der GUARDIAN-Studie, die für das vierte Quartal 2025
erwartet werden.
Santhera ist weiterhin bestrebt, ihre Pipeline im Spätstadium der Entwicklung
durch Lizenz- und Vertriebsvereinbarungen sowie potenzielle M&A-Transaktionen zu
erweitern. Dies würde die operative Effizienz innerhalb der EU-Infrastruktur
erhöhen und die bereits vorhandenen Fähigkeiten des Unternehmens nutzen. Der
Schwerpunkt dieser Aktivitäten liegt auf dem Gebiet der seltenen Krankheiten und
auf Produkten, die die klinische Entwicklung bereits abgeschlossen haben, so
dass das Unternehmen kein klinisches Risiko eingeht. Santhera ist jedoch gerne
bereit, das regulatorische Risiko zu übernehmen, da das Unternehmen über eine
grosse Erfahrung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen, der
Kostenrückerstattung und dem Zulassungsprozess in ganz Europa verfügt.
Finanzielle Überprüfung
Finanzielle Leistung ance, Aktivitäten & Ausblick
Im Jahr 2024 erzielte Santhera einen Umsatz von CHF 39,1 Millionen und einen
Nettoverlust von CHF 42,0 Millionen. Die Barreserven von CHF 40,9 Millionen per
Jahresende 2024, zusammen mit den Produktumsätzen 2025, den Lizenzgebühren und
den Meilensteinzahlungen, werden es dem Unternehmen ermöglichen, den Betrieb bi
zum Erreichen des Cashflow Break-even im Jahr 2026 zu finanzieren.
Umsatz für das Gesamtjahr 2024 durch starkes zugrunde liegendes Umsatzwachstum
Im Jahr 2024 erzielte Santhera einen Gesamtumsatz aus Verträgen mit Kunden von
CHF 39,1 Millionen (2023: CHF 103,4 Millionen). Der Produktumsatz von CHF 15,0
Millionen (2023: CHF 0,8 Millionen) wurde durch die erfolgreiche Einführung von
AGAMREE in Deutschland und Österreich getrieben. Die Lizenzgebühren und
Meilensteinzahlungen beliefen sich im Berichtsjahr auf CHF 16,9 Millionen (2023:
CHF 99,9 Millionen), wobei die Einnahmen im Jahr 2023 durch die von Catalyst in
den USA und Sperogenix in China erhaltenen Auslizenzierungsmeilensteine gestärkt
wurden. Die Einnahmen aus der Lieferung von Produkten und Dienstleistungen an
Partner betrugen CHF 7,2 Millionen (2023: CHF 2,7 Millionen).
Kosten des Umsatze
Die Kosten der verkauften Produkte beliefen sich auf CHF 15,5 Millionen (2023:
CHF 3,2 Millionen), nachdem der Verkauf von AGAMREE begonnen hatte. Der
Warenaufwand beinhaltet CHF 5,0 Millionen an immaterieller Amortisation (2023:
CHF 2,4 Millionen) und Lizenzgebühren in Höhe von CHF 3,5 Millionen (2023: null)
sowie Kosten für Produktlieferungen und Logistik.
Betriebskosten und Ergebni
Betriebsaufwand von CHF 57,0 Millionen (2023: CHF 32,0 Millionen). Das Jahr
2023 wurde durch einen Nettogewinn von CHF 17,7 Millionen aus dem Verkauf de
Idebenongeschäfts positiv beeinflusst. Ohne diesen Gewinn war der
Betriebsaufwand 2024 um 15% höher als im Vorjahr, was in erster Linie auf höhere
Entwicklungs-, Marketing- und Vertriebskosten zurückzuführen ist, die teilweise
durch niedrigere allgemeine und administrative Kosten ausgeglichen wurden.
Der Entwicklungsaufwand belief sich auf CHF 26,5 Millionen (2023: CHF 18,7
Millionen). Bereinigt um die Aktivierung von Vorräten stiegen diese Kosten um
24%, was auf höhere klinische und regulatorische Dienstleistungen Dritter
zurückzuführen ist. Diese standen vor allem im Zusammenhang mit der
Unterstützung der Zulassungsdossiers für AGAMREE bei DMD bei den Behörden in den
USA, China, der EU und Grossbritannien im Vorfeld der Zulassung sowie mit
Langzeit-Post-Marketing Studien.
Die Marketing- und Vertriebskosten betrugen CHF 11,0 Millionen (2023: CHF 9,8
Millionen). Dies entspricht einem Anstieg von 13%, der auf Aktivitäten zur
Unterstützung der Einführung von AGAMREE in den Direktmärkten zurückzuführen ist
und durch einen Rückgang der Ausgaben infolge der Auslizenzierung in den USA
ausgeglichen wird.
Die allgemeinen und administrativen Kosten beliefen sich auf CHF 19,5 Millionen
(2023: CHF 21,2 Millionen), was einem Rückgang von 8% gegenüber dem Vorjahr
entspricht. Dies spiegelt die Senkung der Kosten im Zusammenhang mit den
Lizenzierungsaktivitäten im Jahr 2023 wider, die durch Finanzaktivitäten und die
Aufstockung des Personals in Schlüsselfunktionen im Hinblick auf die Einführung
von AGAMREE auf den europäischen Märkten ausgeglichen wurde.
Das Betriebsergebnis belief sich auf einen Verlust von CHF 33,1 Millionen (2023:
Gewinn von CHF 68,8 Millionen).
Finanzielle Erträge und Aufwendungen
Der Finanzertrag im Jahr 2024 belief sich auf 11,6 Millionen CHF (2023: 19,4
Millionen CHF). Der Rückgang ist in erster Linie auf Veränderungen des Fair
Value von Finanzinstrumenten und auf (nicht) realisierte Wechselkursgewinne
zurückzuführen.
Der Finanzaufwand belief sich im Jahr 2024 auf CHF 20,1 Mio. (2023: CHF 33,4
Mio.), was hauptsächlich auf niedrigere Zins- und Abwicklungskosten sowie auf
Veränderungen des Fair Value von Finanzinstrumenten und (nicht) realisierte
Wechselkursverluste zurückzuführen ist.
Daraus resultierte ein Nettofinanzaufwand von 8,5 Mio. CHF, was einer Reduktion
von 39% gegenüber dem Vorjahr entspricht (2023: 14,0 Mio. CHF) und die insgesamt
veränderte Finanzierungsstruktur widerspiegelt.
Nettoergebni
Das Nettoergebnis im Jahr 2024 war ein Verlust von 42,0 Mio. CHF, verglichen mit
einem Nettogewinn von 54,8 Mio. CHF im Jahr 2023.
Kassenbestand und Cashflow
Zum 31. Dezember 2024 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel in Höhe von
40,9 Millionen CHF, verglichen mit 30,4 Millionen CHF zum 31. Dezember 2023.
Der Nettomittelabfluss aus betrieblicher Tätigkeit belief sich auf 35,5 Mio. CHF
(2023: Nettomittelzufluss von 47,3 Mio. CHF), wobei die Veränderung
hauptsächlich auf Auslizenzierungseinnahmen im Jahr 2023 zurückzuführen ist.
Der Nettogeldfluss aus Investitionstätigkeit war niedriger als im Vorjahr und
belief sich auf 0,1 Mio. CHF (2023: 18,0 Mio. CHF), wobei 2023 die Zahlungen für
immaterielle Vermögenswerte enthalten sind.
Der Netto-Cashflow aus Finanzierungstätigkeit belief sich im Jahr 2024 auf 46,1
Mio. CHF (2023: -0,2 Mio. CHF). Dies war das Nettoergebnis von Erlösen au
Finanzierungstransaktionen (mit Optionsscheinen, Laufzeitdarlehen und
Monetarisierung von Lizenzgebühren) in Höhe von insgesamt 60,1 Mio. CHF, die
hauptsächlich durch den Mittelabfluss für die Finanzierung ausgeglichen wurden,
vor allem durch die Rückzahlung von Wandelanleihen in Höhe von 13,5 Mio. CHF.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Nettozunahme der flüssigen Mittel im
Jahr 2024 10,6 Millionen CHF betrug (2023: Nettozunahme von 29,0 Millionen CHF).
Aktiva und Passiva
Das immaterielle Anlagevermögen verringerte sich um CHF 5,0 Millionen auf CHF
68,9 Millionen, was auf die Abschreibung des in Gebrauch befindlichen
immateriellen Anlagevermögens von AGAMREE zurückzuführen ist.
Die Bilanzsumme stieg auf 152,5 Millionen CHF (von 109,6 Millionen CHF im Jahr
2023) und beinhaltete einen Anstieg der Vorräte um 15,7 Millionen CHF auf 17,5
Millionen CHF. Die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen und sonstige
Forderungen stiegen um CHF 11,7 Millionen auf CHF 13,9 Millionen, was auf einen
Anstieg der Forderungen aus Meilensteinzahlungen und des Betriebskapital
während der Kommerzialisierungsphase zurückzuführen ist.
Die Gesamtverbindlichkeiten stiegen um CHF 75,1 Millionen auf CHF 124,8
Millionen, was hauptsächlich auf das neue Darlehen und die Monetarisierung der
Lizenzgebühren zurückzuführen ist, was durch die Rückzahlung von Wandelanleihen
und die Erhöhung des Betriebskapitals ausgeglichen wurde.
Eigenkapital
Das gesamte konsolidierte Eigenkapital zum 31. Dezember 2024 belief sich auf
27,7 Millionen CHF, verglichen mit einem Eigenkapital von 60,0 Millionen CHF zum
31. Dezember 2023. Dies war eine Folge des Nettoverlustes für den Zeitraum sowie
der Ausgabe von Eigenkapital während des Jahres.
Lizenzgebühren und Fremdfinanzierung
Im August gab Santhera den Abschluss von zwei Finanzierungsvereinbarungen
bekannt, die dem Unternehmen einen Bruttobetrag von bis zu CHF 69 Millionen zur
Verfügung stellen. Es handelt sich dabei um eine neue Kreditvereinbarung mit
Highbridge Capital Management LLC (Highbridge) und eine Vereinbarung zur
Monetarisierung von Lizenzgebühren mit R-Bridge (Teil der CBC-Gruppe).
Santhera erhielt von Highbridge einen vorrangig besicherten Kredit in Höhe von
CHF 35 Millionen. Das Darlehen hat eine Laufzeit von vier Jahren und einen
Zinssatz von 3-Monats-SARON plus 9,75%. Die Transaktion umfasste zudem eine
Änderung der bestehenden privaten Wandelanleihe von Highbridge im Umfang von CHF
7 Millionen mit einem Ausübungspreis von CHF 10.00, indem sie um 12 Monate bi
August 2025 verlängert wurde. Highbridge erhielt zudem 236.540 neue Warrants zu
einem Ausübungspreis von CHF 11,0975 und wandelte gleichzeitig eine Anleihe über
CHF 4 Millionen mit einem Ausübungspreis von CHF 5,00 um.
R-Bridge zahlte Santhera bei Abschluss der Finanzierungsvereinbarung zur
Monetarisierung der Lizenzgebühren eine Vorauszahlung von USD 30 Millionen.
Zusätzlich werden gestaffelte umsatzabhängige Meilensteinzahlungen geleistet,
die bei Erreichen zu Gesamtzahlungen an Santhera von weiteren USD 8 Millionen
führen würden. Die Vereinbarung mit R-Bridge ist teilweise und nach oben
begrenzt. Santhera monetarisiert 75% der zukünftigen Lizenzeinnahmen (abzüglich
der vereinbarten Zahlungsverpflichtungen von Santhera an ReveraGen und Idorsia)
aus den Lizenzvereinbarungen für AGAMREE mit Catalyst Pharmaceuticals, Inc. und
mit Sperogenix Therapeutics Ltd. in Bezug auf die ab dem 1. Juli 2024
anfallenden Nettoproduktverkäufe. Sobald der vereinbarte Schwellenwert oder die
Dauer der Lizenzzahlungen erreicht ist, fallen die Lizenzzahlungen für
Nordamerika und China an Santhera zurück. Zusätzlich behält Santhera gewisse
Rechte zum Rückkauf der Lizenzeinnahmen.
Zusammen mit den vorhandenen liquiden Mitteln werden diese beiden Vereinbarungen
die Wachstumsinitiativen des Unternehmens unterstützen, die im August 2024
fällige börsennotierte Wandelanleihe in Höhe von CHF 13,5 Millionen zurückzahlen
und die Liquidität bis zum ersten Halbjahr 2026 sicherstellen, wobei Santhera
davon ausgeht, zu diesem Zeitpunkt einen ausgeglichenen Cashflow zu erreichen.
Vereinbarungen zwischen ReveraGen und Idorsia
Mit dem Erwerb der Rechte an AGAMREE werden, wie bereits angekündigt,
Meilensteinzahlungen und Nettoumsatzbeteiligungen sowohl an ReveraGen als auch
an Idorsia gezahlt. Diese Lizenzzahlungen, die sich insgesamt auf einen
mittleren bis hohen einstelligen Prozentsatz des Nettoumsatzes belaufen, werden
zusammen mit den fälligen Meilensteinen unter den Umsatzkosten verbucht.
Nach Ende des Berichtszeitraums gab Idorsia im Januar 2025 bekannt, dass es R-
Bridge die Rechte an zukünftigen AGAMREE-Verkaufsmeilensteinen und
-Lizenzgebühren im Rahmen einer Lizenzgebührenvereinbarung verkauft hat. Die
hat zur Folge, dass Idorsia nun alleiniger Anteilseigner des Unternehmens ohne
weitere finanzielle Beteiligung ist und dass R-Bridge nun (neben ReveraGen)
zusätzlich zu den Lizenzgebühren, die im Rahmen der im August 2024
unterzeichneten Vereinbarung über die Monetarisierung von Lizenzgebühren gezahlt
werden, Lizenzgebühren und Meilensteinzahlungen erhält, wie oben beschrieben.
Aktienkapital, eigene Aktien und Optionsscheine
Zum 31. Dezember 2024 bestand das ausgegebene Aktienkapital aus 13'433'343
Aktien mit einem Gesamtnennwert von CHF 1'343'334 (Nennwert CHF 0,10 pro Aktie),
und die Gesellschaft hielt 647'586 eigene Aktien mit einem Gesamtnennwert von
CHF 64'759 für künftige aktienbasierte Finanzierungen. Das Unternehmen hatte
auch 916'205 Warrants im Umlauf, darunter 221'161 zu einem Ausübungspreis von
CHF 9,04, die seit dem Jahresende ausgeübt wurden. Der Rest besteht aus 221'161
zu einem Ausübungspreis von CHF 9,04, 236'540 zu einem Ausübungspreis von CHF
11,0975 und 458'506 zu einem Ausübungspreis von CHF 20.
Finanzielle Vorausschau und Ausblick
Santhera rechnet mit einem anhaltend starken Umsatzwachstum im Jahr 2025, da die
weltweite Markteinführung fortgesetzt wird und an Tempo gewinnt. Es wird
erwartet, dass der Gesamtumsatz im Jahr 2025 im Bereich von CHF 65-70 Millionen
liegen wird. Der Betriebsaufwand (SG&A und F&E) für 2025 und in Zukunft auf
Basis eines konstanten Portfolios und unter Ausschluss von nicht
liquiditätswirksamen aktienbasierten Vergütungen wird voraussichtlich im Bereich
von CHF 50-55 Millionen liegen.
Für das Jahr 2028 rechnet Santhera mit einem Gesamtumsatz (ohne Meilensteine)
von EUR 150 Millionen. Darin enthalten sind Direkt- und Distributionsumsätze
sowie Lizenzeinnahmen aus Nordamerika und China. Bis 2030 erwartet Santhera,
dass der Umsatz in den eigenen Direktmärkten (ohne Distributionserlöse sowie
Lizenzgebühren und Meilensteine von den amerikanischen und chinesischen
Lizenzpartnern) über EUR 150 Millionen liegen wird.
Zusammenfassung der Finanzinformationen für das gesamte Jahr: Jahr bis zum 31.
Dezember 2024
Konsolidierte Gewinn- und Verlustrechnung
Das Jahr endete am 31.
In Tausend CHF (ausser Angaben pro Aktie) Dezember,
2024 2023
Nettoumsatz 14,970 792
Einnahmen aus Auslizenzierungsgeschäften 16,924 99,923
Nettoumsatz mit Lizenzpartnern 7,223 2,699
Erlöse aus Verträgen mit Kunden 39,117 103,414
-------------------------------------------------------------------------------
Kosten des Umsatzes (15,534) (3,235)
Davon Abschreibungen auf immaterielle
Vermögenswerte (4,977) (2,405)
Davon zu zahlende Lizenzgebühren und
Meilensteine (3,522) -
Sonstige betriebliche Erträge 232 664
Entwicklung (26,468) (18,674)
Marketing und Vertrieb (11,016) (9,782)
Allgemeines und Verwaltung (19,482) (21,184)
Sonstige betriebliche Aufwendungen - (42)
Nettogewinn aus der Liquidation von
Unternehmen 41 -
Nettogewinn aus dem Verkauf de
Idebenongeschäfts - 17,683
Betriebliche Aufwendungen (56,925) (31,999)
-------------------------------------------------------------------------------
Betriebsergebnis (33,110) 68,844
-------------------------------------------------------------------------------
Finanzielle Einnahmen 11,617 19,351
Finanzielle Aufwendungen (20,169) (33,375)
Ergebnis vor Steuern (41,662) 54,820
-------------------------------------------------------------------------------
Einkommensteuer (312) (38)
-------------------------------------------------------------------------------
Nettoergebnis (41,974) 54,782
-------------------------------------------------------------------------------
Unverwässertes Nettoergebnis pro Aktie
(in CHF) (3.69) 5.18
Verwässertes Nettoergebnis pro Aktie (in
CHF) (3.69) 5.01
-------------------------------------------------------------------------------
Konsolidierte Bilanz 31. Dezember
In Tausend CHF 2024 31. Dezember 2023
(angepasst)
Vermögenswerte
Materielle Vermögenswerte 2,571 582
Immaterielle Vermögenswerte 68,946 73,966
Finanzielle Vermögenswerte
langfristig 245 424
Langfristiger abgegrenzter
Verlust aus Finanzinstrumenten 4,913 -
Langfristige Vermögenswerte 76,675 74,972
-------------------------------------------------------------------------------
Laufende abgegrenzte Verluste au
Finanzinstrumenten 3,103 -
Aktive Rechnungsabgrenzungsposten 373 321
Vorräte 17,527 1,811
Forderungen aus Lieferungen und
Leistungen und sonstige
Forderungen 13,885 2,155
Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente 40,925 30,370
Umlaufvermögen 75,813 34,657
-------------------------------------------------------------------------------
Gesamtvermögen 152,488 109,629
-------------------------------------------------------------------------------
Eigenkapital und
Verbindlichkeiten
Grundkapital 1,343 1,262
Kapitalrücklagen und Agio 644,410 630,516
Kumulierte Verluste (614,693) (572,719)
Rücklage für Leistungen an
Arbeitnehmer (3,025) 1,018
Eigene Aktien (65) (131)
Unterschiede in der Übersetzung (272) (3)
Eigenkapital insgesamt 27,698 59,943
-------------------------------------------------------------------------------
Langfristige Darlehen 31,729 -
Langfristige Vereinbarungen über
den Erwerb von Lizenzgebühren 33,165 -
Langfristige derivative
Finanzinstrumente 2,216 -
Langfristige
Leasingverbindlichkeiten 1,940 35
Langfristige
Vertragsverbindlichkeiten 1,925 -
Rentenverbindlichkeiten 7,672 3,858
Langfristige Verbindlichkeiten 78,647 3,893
-------------------------------------------------------------------------------
Verbindlichkeiten aus Lieferungen
und Leistungen und sonstige
Verbindlichkeiten 9,224 5,616
Passive Rechnungsabgrenzung 19,345 9,572
Zu zahlende Einkommensteuer 144 182
Laufende Vereinbarungen über den
Erwerb von Lizenzgebühren 3,810 -
Kurzfristige
Leasingverbindlichkeiten 553 571
Laufende Wandelanleihen 6,398 20,943
Kurzfristige
Vertragsverbindlichkeiten 56 -
Kurzfristige derivative
Finanzinstrumente 2,323 5,255
Kurzfristige Finanzinstrumente
mit Optionsscheinen 4,290 3,513
Aktuelle Bestimmungen - 141
Kurzfristige Verbindlichkeiten 46,143 45,793
-------------------------------------------------------------------------------
Verbindlichkeiten insgesamt 124,790 49,686
-------------------------------------------------------------------------------
Eigenkapital und
Verbindlichkeiten insgesamt 152,488 109,629
-------------------------------------------------------------------------------
Konsolidierte Kapitalflussrechnung Das Jahr endete am 31.
In Tausend CHF Dezember,
2024 2023
Ergebnis vor Steuern (41,662) 54,820
Abschreibung und Wertminderung von
Sachanlagen 626 603
Abschreibung und Wertminderung von
immateriellen Vermögenswerten 5,020 2,441
Aktienbasierte Vergütung 3,973 5,990
Veränderung des beizulegenden Zeitwert
von Finanzinstrumenten, netto 3,581 (7,609)
Verlust aus der Änderung von
Wandelanleihen 17 254
Veränderung der Pensionsverpflichtungen (229) 310
Auflösung von kurzfristigen
Rückstellungen (151) (243)
Gewinn aus dem Verkauf de
Idebenongeschäfts - (17,683)
Gezahlte Einkommensteuern (11) (366)
Veränderung der Vertragsverbindlichkeiten 1,981 -
Veränderung des Nettoumlaufvermögens (14,342) (5,278)
Finanzergebnis abzüglich der Veränderung
des beizulegenden Zeitwerts der
Finanzinstrumente 7,344 21,279
Erhaltene Zinsen 929 506
Gezahlte Zinsen (2,603) (7,753)
Nettogeldfluss aus/(verwendet für)
betriebliche Tätigkeiten (35,527) 47,271
-------------------------------------------------------------------------------
Investitionen in Sachanlagen (151) (90)
Investitionen in immaterielle
Vermögenswerte - (23,653)
Veränderung der langfristigen
Finanzanlagen 90 20
Erlöse aus dem Verkauf von Finanzanlagen - 5,679
Netto-Cashflow aus/(verwendet für)
Investitionstätigkeit (61) (18,044)
-------------------------------------------------------------------------------
Erlöse aus dem Verkauf von Aktien im
Rahmen von Privatplatzierungen - 15,657
Erlöse aus dem Verkauf eigener Aktien - 474
Erlöse aus der Ausübung von Aktienrechten 101 29
Erlöse aus der Ausübung von
Optionsscheinen Finanzinstrumente 958 2,660
Einzahlungen aus Terminkrediten 34,300 -
Erlöse aus Vereinbarungen über den Erwerb
von Lizenzgebühren 25,632 -
Erlöse aus Umtauschanleihen - 7,500
Rückzahlung von Umtauschanleihen - (25,475)
Rückzahlung von Wandelanleihen (13,547) -
Rückzahlungen von Verbindlichkeiten au
dem Erwerb von Lizenzgebühren (462) -
Kosten der Finanzierungstransaktion (325) (102)
Kosten für die Ausgabe von Kapital - (202)
Zahlung von Leasingverbindlichkeiten (579) (712)
Netto-Cashflow aus/(verwendet für)
Finanzierungstätigkeit 46,078 (171)
-------------------------------------------------------------------------------
Auswirkungen von Wechselkursänderungen
auf die Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente 65 (39)
Nettozunahme/(-abnahme) der
Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente 10,555 29,017
-------------------------------------------------------------------------------
Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente am 1. Januar 30,370 1,353
Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente zum 31.
Dezember 40,925 30,370
-------------------------------------------------------------------------------°