Fortschritte im MDR-Prozess - wichtiges MDR Erstzertifizierungsaudit durchgeführt
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EQS-News: aap Implantate AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag/Sonstige
Fortschritte im MDR-Prozess - wichtiges MDR Erstzertifizierungsaudit
durchgeführt
07.10.2024 / 07:30 CET/CEST
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Die aap Implantate AG ("aap" oder "Gesellschaft") konnte einen weiteren
wichtigen Meilenstein in Richtung Übergang von MDD (Medical Device Directive
93/42/EWG) hin zur MDR (Medical Device Regulation EU 2017/745) erreichen. In
der Woche vom 09. September 2024 bis 13. September 2024 wurde von der
Benannten Stelle mdc medical device certification GmbH das Qualitätssystem
der aap nach MDR auditiert. Das Audit konnte erfolgreich abgeschlossen
werden. Mit diesem wichtigen Meilenstein sowie der bereits nach MDR ersten
positiv geprüften Technischen Dokumentation für ihre Klasse IIa Produkte,
hält die Gesellschaft weiterhin in Zusammenarbeit mit ihrer Benannten Stelle
an einem reibungslosen und zügigen Übergang zur MDR- Zertifizierung fest.
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aap Implantate AG (ISIN DE0005066609) - General Standard/Regulierter Markt -
Alle deutschen Börsenplätze -
Über aap Implantate AG
Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit
Sitz in Berlin, Deutschland. Das Unternehmen entwickelt, produziert und
vermarktet Produkte für die Traumatologie. Das IP-geschützte Portfolio
umfasst neben dem innovativen anatomischen Plattensystem LOQTEQ® ein weite
Spektrum an Lochschrauben. Darüber hinaus verfügt die aap Implantate AG über
eine Innovationspipeline mit vielversprechenden Entwicklungsprojekten, wie
der antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie und magnesiumbasierten
Implantaten. Diese Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht
adäquat gelöste Probleme in der Traumatologie. Die aap Implantate AG
vertreibt ihre Produkte in Deutschland direkt an Krankenhäuser,
Einkaufsgemeinschaften und Verbundkliniken, während auf internationaler
Ebene primär ein breites Distributorennetzwerk in rund 25 Ländern genutzt
wird. In den USA setzt das Unternehmen mit ihrer Tochtergesellschaft aap
Implants Inc. auf eine hybride Vertriebsstrategie. Dabei erfolgt der
Vertrieb sowohl über Distributionsagenten als auch im Rahmen von
Partnerschaften mit globalen Orthopädieunternehmen. Die Aktie der aap
Implantate AG ist im General Standard der Frankfurter Wertpapierbörse
notiert (XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unserer
Website unter www.aap.de.
Bei den in dieser Pressemitteilung dargestellten Zahlenangaben können
technische Rundungsdifferenzen bestehen, die die Gesamtaussage nicht
beeinträchtigen.
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zukünftigen Entwicklungen und Ergebnisse zu verstehen. Verschiedene bekannte
wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung
oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen
Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen auch diejenigen ein, die
aap in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete
Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden. Wir
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Lorenzweg 5; D-12099 Berlin
Tel.: +49/30/750 19 - 170; Fax: +49/30/750 19 - 290; r.digirolamo@aap.de
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