^SANDWICH, Vereinigtes Königreich, Aug. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Brain

Bioceutical Corp. (BBC) hat einen bahnbrechenden Meilenstein erreicht, indem e

einen der weltweit ersten CEP-Anträge (Eignungszertifikat) für seinen

pharmazeutischen Wirkstoff Cannabidiol (CBD) beim Europäischen Direktorat für

die Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitsfürsorge (EDQM) eingereicht hat.

Diese bahnbrechende Leistung zeigt, dass das CBD von BBC den höchsten

Branchenstandard für Cannabinoidprodukte in pharmazeutischer Qualität erfüllt.

Die CEP-Zertifizierung bestätigt, dass das CBD von BBC den Standards de

Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) entspricht, eine wichtige Bestätigung für

Pharmahersteller in Europa, Kanada, Australien, Japan und den USA. Diese

Zertifizierung vereinfacht die regulatorischen Prozesse und gewährleistet eine

hohe Qualität, Konsistenz und Sicherheit für globale Märkte.

Zu den weiteren Vorteilen des CEP gehören:

* Erleichterung und Vereinfachung der Interaktion zwischen

Regulierungsbehörden und der Industrie, um sicherzustellen, dass die in der

pharmazeutischen Produktion verwendeten Substanzen den Standards de

Europäischen Arzneibuchs und den einschlägigen EU-Rechtsvorschriften

entsprechen.

* Erleichterung der Verwaltung von Prüfpräparaten für Arzneimittel.

* Ergänzung und Brücke zwischen den Monografien des Europäischen Arzneibuch

und den Anforderungen an das Zulassungsdossier für Arzneimittel.

* Bindeglied zwischen Gesundheitsbehörden und Industrie und Verbesserung der

Kommunikation und Zusammenarbeit.

Ricky Brar, CEO und Vorstandsvorsitzender von Brains Bioceutical Corp., betonte

die Bedeutung dieser Zertifizierung für die langfristige Strategie de

Unternehmens. ?Die Erlangung einer CEP-Zertifizierung für unseren aktiven

pharmazeutischen Cannabidiol-Wirkstoff ist ein entscheidender Schritt auf

unserem Weg, den globalen Cannabinoid-Markt anzuführen. Dies bestärkt uns in

unserem Engagement für Qualität und Innovation und positioniert Brains Bio al

Maßstab für die Branche. Hier geht es nicht nur darum, die gesetzlichen

Anforderungen zu erfüllen - es geht darum, sie zu übertreffen und einen neuen

Maßstab dafür zu setzen, wie Cannabinoidprodukte in pharmazeutischer Qualität

aussehen sollten."

Dean Billington, Chief Operating Officer von Brains Bioceutical Corp., fügte

hinzu: ?Unsere Einreichung beim EDQM ist ein Zeugnis für die harte Arbeit und

das Engagement unseres Teams. Die CEP-Zertifizierung wird einen erheblichen

Wettbewerbsvorteil bieten und sicherstellen, dass unser Cannabidiol-Wirkstoff

als erstklassiger Inhaltsstoff für pharmazeutische Zwecke anerkannt wird. Wir

sind stolz darauf, in dieser sich schnell entwickelnden Branche an vorderster

Front zu stehen und in allen Aspekten unserer Geschäftstätigkeit

Spitzenleistungen zu erbringen."

Die weltweite Nachfrage nach Arzneimitteln auf Cannabinoidbasis ist nach wie vor

hoch, wie das Beispiel Epidiolex zeigt, mit dem Jazz Pharmaceuticals im Jahr

2024 voraussichtlich einen Umsatz von etwa 1,4 Mrd. USD erzielen wird (

[1]

).

Dies spiegelt das anhaltende Wachstum und die Nachfrage nach hochwertigen

pharmazeutischen Cannabinoidprodukten wider.

Der am 8. August 2024 eingeleitete Überprüfungsprozess des EDQM wird etwa 115

Arbeitstage dauern. Die erfolgreiche Erteilung einer CEP-Zertifizierung

bestätigt, dass das CBD von Brains Bio die strengen Anforderungen des Ph. Eur.

erfüllt.

Diese Bemühungen um die Zulassung von Cannabidiol unterstreichen da

unerschütterliche Engagement von Brains Bio, neue Standards für die Cannabinoid-

Branche zu setzen. Dies baut auf den EU-GMP- und den Lizenzen für kontrollierte

Substanzen von Brains Bio auf. Durch die Anpassung seines CBD-Wirkstoffs an die

strengen Kriterien des Europäischen Arzneibuchs nimmt Brains Bio nicht nur am

Markt teil, sondern gestaltet dessen Zukunft aktiv mit.

Im Rahmen unserer strategischen Partnerschaft haben sich Brains Bioceutical und

DSM-Firmenich zusammengeschlossen, um ihr gemeinsames Know-how in der

Cannabinoid-Forschung und -Entwicklung zu nutzen. Zusammen mit Brain

Bioceutical - einem Hersteller hochwertiger Cannabinoide in pharmazeutischer

Qualität - bietet DSM-Firmenich eine umfassende Innovationsplattform an, die

darauf ausgelegt ist, die Entwicklung von Cannabinoid-Arzneimitteln in der

Anfangsphase zu unterstützen und das Potenzial von CBD-basierten Formulierungen

auszuschöpfen. Zu den Kompetenzen des Unternehmens gehören modernste

Formulierungskenntnisse, ein globales Netzwerk von Zulassungsspezialisten sowie

die Durchführung präklinischer und klinischer Studien. Das Unternehmen ist auch

in der Lage, maßgeschneiderte Lösungen je nach Therapiebereich und Ziel der

Arzneimittelabgabe anzubieten. Weitere Informationen darüber, wie die

Cannabinoid-Innovationsplattform von DSM-Firmenich zur Verbesserung der

Gesundheit von Patienten beiträgt, finden Sie unter: www.dsm.com/cannabinoid-

actives (http://www.dsm.com/cannabinoidactives).

Über die Brains Bioceutical Corp.

Brains Bioceutical ist der führende Pionier im Bereich der Entwicklung von

evidenzbasierten und wissenschaftlich fundierten natürlichen, pflanzlichen

Gesundheits- und Wellnesslösungen.

Brains Bio ist ein führender Hersteller von natürlichen und reinen

pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) höchster Qualität. Mit einem einzigartigen

Paket an Lizenzen und Registrierungen ist Brains Bio strategisch positioniert,

um das komplexe regulatorische Umfeld zu nutzen und sich seinen Vorsprung al

Vorreiter und in der Produktqualität zu sichern. Brains Bio ist diversifiziert

über die pharmazeutischen, medizinischen, und nutrazeutischen Sektoren innerhalb

des schnell wachsenden Cannabinoidmarktes, was zu einem starken und

einzigartigen Wertversprechen führt.

[1]

https://investor.jazzpharma.com/investor

Ein Foto zu dieser Mitteilung ist verfügbar

unter https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/b460b7ca-9a31-4a41-

a012-23d26e61ef5d

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