Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Jahresergebni
Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2024 bekannt und
informiert über die Unternehmensentwicklung
01.04.2025 / 14:01 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2024 bekannt und
informiert über die Unternehmensentwicklung
Der Umsatz aus Verkäufen über sein Laborpartnernetz ist im Jahresvergleich
um 33% gestiegen, was die starke Nachfrage nach ColoAlert® in Europa
widerspiegelt
Der operative Verlust ist um 30 % und der Nettoverlust um 18 % gesunken -
das Resultat gezielter Kostensenkungsmaßnahmen und eines stärkeren
strategischen Foku
Strategische Partnerschaften mit branchenführenden Unternehmen markieren
signifikanten Fortschritt
Das Unternehmen informiert über seine ersten Erfolge im Geschäftsjahr 2025
BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland - 01. April 2025 - Mainz Biomed
(NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute die Finanzergebnisse für da
zum 31. Dezember 2024 endende Geschäftsjahr bekannt gegeben und ein Update
zu seinen Fortschritten im Jahr 2024 sowie seiner Unternehmensentwicklung im
bisherigen Jahresverlauf 2025 gegeben.
Die wichtigsten Fortschritte in 2024
* Mainz Biomed und Thermo Fisher Scientific unterzeichneten eine
Kooperationsvereinbarung zur Entwicklung von Darmkrebsfrüherkennungstest
der nächsten Generation für den globalen Markt. Die
Kooperationsvereinbarung erlaubt es Mainz Biomed und Thermo Fisher,
gemeinsam den Darmkrebsfrüherkennungstest der nächsten Generation von
Mainz Biomed zu entwickeln und potenziell zu vermarkten. Die Unternehmen
nutzen die leistungsstarken Technologien, Geräte und Systeme zur
Datenauswertung von Thermo Fisher, um Mainz Biomed die Entwicklung der
firmeneigenen Assays für seinen mRNA-basierten Next-Generation-Test zur
Erkennung von Darmkrebs zu ermöglichen, der das Potenzial hat, die
Standards in der Früherkennung von Krebs neu zu definieren.
* Mainz Biomed hat eine Vereinbarung mit Quest Diagnostics über die
Bereitstellung von Labor-Services im Rahmen der klinischen Studie
ReconAAsense-Studie von Mainz Biomed geschlossen. Die Studie schließt
etwa 15.000 Probanden an 150 Zentren in den USA ein, um die Validierung
des Tests der nächsten Generation durch die FDA zu unterstützen. Zudem
erhält Quest von Mainz Biomed die Option auf ein semi-exklusive
Vertriebsrecht für den Darmkrebsfrüherkennungstest der nächsten
Generation über einen Zeitraum von 18 Monaten, vorbehaltlich der
FDA-Zulassung.
* Mainz Biomed führte eine Folgeemission mit 1.367.521 verkaufter Anteile
entsprechend der Nasdaq-Regularien zu einem Angebotspreis von 5,85 USD
pro Anteil und einem Gesamtwert von 8,0 Millionen USD durch. Jeder
Anteil umfasste eine Stammaktie, einen Optionsschein der Serie A und
einen Optionsschein der Serie B. Jeder Optionsschein der Serie A war
sofort zu einem Ausübungspreis von 5,85 USD pro Aktie ausübbar und
verfällt fünf Jahre nach Ausgabedatum. Jeder Optionsschein der Serie B
war sofort zu einem Ausübungspreis von 5,85 USD pro Aktie ausübbar und
verfällt 30 Tage nach Vorliegen der Ergebnisse der eAArly Detect
2-Studie des Unternehmens oder ein Jahr nach Ausgabedatum, je nachdem,
was früher eintritt.
* Im Oktober 2024 hat das Unternehmen die strategische Entscheidung
getroffen, seine Aktivitäten bis zum Jahresende und für das Jahr 2025
auf drei zentrale Initiativen zu konzentrieren, um den Shareholder Value
zu steigern:
* den kontinuierlichen Ausbau der Vertriebsaktivitäten von ColoAlert®
in Europa,
* die Entwicklung seines Next-Generation-Tests zur Erkennung von
Darmkrebs, und
* die Durchführung einer Studie mit 2.000 Patienten mit einem
durchschnittlichen Risiko für Darmkrebs in den USA
(eAArly-DETECT-2), deren Ergebnisse für das zweite Halbjahr 2025
erwartet werden. Das Unternehmen initiiert eAArly-DETECT-2 basierend
auf dem jüngsten Feedback der FDA. Mit diesem erweiterten Datensatz,
einschließlich einer größeren Patientengruppe mit durchschnittlichem
Darmkrebsrisiko, plant Mainz Biomed die erneute Einreichung eine
Antrags auf Breakthrough Device Designation.
* Im Jahr 2024 stieg der Umsatz von Mainz Biomed aus Verkäufen über sein
Laborpartnernetzwerk im Vergleich zum Vorjahr um 33 %. Dieser Anstieg
wurde durch einen Rückgang der Direktverkäufe an Verbraucher aufgrund
der Einstellung der Bemühungen des Unternehmens in diesem unrentablen
Kanal gedämpft.
* Der operative Verlust sowie der Nettoverlust von Mainz Biomed sanken
2024 um 30 % bzw. 18 %. Diese Rückgänge sind das Ergebnis der
Kostenreduzierungsmaßnahmen des Unternehmens und der strategischen
Entscheidung sich auf seine drei Kerninitiativen für 2025 zu
konzentrieren.
* Mainz Biomed veröffentlichte wichtige Ergebnisse seiner
richtungsweisenden eAArly-DETECT-Studie im Rahmen einer
Posterpräsentation auf der renommierten Digestive Disease Week (DDW)
2024 in Washington D.C., USA. Das Unternehmen hat von der Jury der DDW
für die Vorstellung branchenführender Ergebnisse die Auszeichnung
„Poster of Distinction“ erhalten: 97% Sensitivität für Darmkrebs und 82%
für fortgeschrittene Adenome. Die eAArly-DETECT-Daten zeigten, dass bei
den Patienten mit fortgeschrittenen Krebsvorstufen 100% der hochgradigen
Dysplasien entdeckt wurden.
* Das Unternehmen präsentierte im Rahmen einer Posterpräsentation auf der
Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in
Chicago, USA, pivotale Ergebnisse aus seiner bisher größten Kohorte.
Diese Daten kombinierten die Ergebnisse der ColoFuture- und
eAArly-DETECT-Studien, einschließlich zusätzlicher Patientenproben, die
nach den ursprünglich veröffentlichten Studienergebnissen analysiert
wurden. Sie belegten die Bedeutung des innovativen Screening-Ansatzes.
Die neuen Studiendaten bestätigten die Ergebnisse der ColoFuture- und
eAArly-DETECT-Studien mit einer Sensitivität von 92% für Darmkrebs und
82% für fortgeschrittene Adenome, sowie 96% für die Erkennung
hochgradiger Dysplasien.
* Das Unternehmen hat seine Zusammenarbeit mit Liquid Biosciences auf
Mainz Biomeds Next-Generation-Test zur Erkennung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs ausgeweitet. Die Unternehmen werden die von
Liquid Biosciences entwickelte, auf KI-Technologie basierende
Analyse-Plattform (EMERGE) einsetzen, um die Auswahl neuartiger
Biomarker für PancAlert zu erweitern und zu optimieren.
Entwicklungen zum Jahresbeginn 2025
* Das Unternehmen hat am 23. Januar 2025 eine formelle Mitteilung der
Nasdaq Stock Market LLC („Nasdaq“) erhalten, in der bestätigt wird, da
das Unternehmen die Mindestanforderungen an das Eigenkapital für die
fortgesetzte Notierung am Nasdaq Capital Market gemäß Börsenordnung
5550(b)(1) erfüllt. Mainz Biomed hatte zuvor die Bestätigung erhalten,
dass das Unternehmen die Mindestanforderungen an den Angebotspreis gemäß
der Börsenordnung 5550(a)(2) erfüllt. Mainz Biomed erfüllt nun wieder
alle Anforderungen für eine fortgesetzte Notierung an der
US-Technologiebörse Nasdaq.
* Das Unternehmen hat bekannt gegeben, dass der erste Patient in die
eAArly DETECT 2-Studie eingeschlossen wurde, eine Machbarkeitsstudie zur
Evaluierung ihres Darmkrebstests der nächsten Generation. Der Test
besteht aus einer Kombination unternehmenseigener mRNA-Biomarker, einem
KI-Algorithmus und einem FIT-Test. Die Studie, die etwa 2.000 Patienten
mit durchschnittlichem Darmkrebsrisiko einschließen soll, hat zum Ziel,
die branchenführenden Ergebnisse früherer Machbarkeitsstudien zu
validieren und den Übergang von der Darmkrebs-Früherkennung hin zur
Darmkrebs-Prävention zu unterstützen. Damit liegt das Unternehmen
weiterhin im Zeitplan, um bis Ende 2025 erste Ergebnisse zu vermelden.
* Mainz Biomed hat eine Lizenz- und Optionsvereinbarung mit Liquid
Biosciences unterzeichnet, die dem Unternehmen Zugang zu einem Portfolio
neuartiger mRNA-Biomarker für die nicht-invasive Erkennung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs mit einem blutbasierten Test ermöglicht. Die
unabhängige Validierung der Biomarker in Verbindung mit dem Algorithmu
zeigten eine Sensitivität von 95 % und eine Spezifität von 98 %.
"Wir sind stolz auf das, was unser Team im Jahr 2024 erreicht hat - ein
besonders wichtiges Jahr für Mainz Biomed", kommentierte Guido Baechler,
Chief Executive Officer von Mainz Biomed. "Trotz schwieriger
Marktbedingungen, insbesondere für Small-Cap-Unternehmen im Gesundheits- und
Technologiesektor, konnten wir zahlreiche wichtige Meilensteine setzen. Die
ersten Ergebnisse für 2025 stimmen uns zuversichtlich - insbesondere der
Fortschritt unserer eAArly DETECT 2-Studie sowie die kürzlich bekannt
gegebene Entdeckung und Lizenzierung einer Reihe von mRNA-Biomarkern, die
vielversprechende erste Ergebnisse für einen Bluttest zur Früherkennung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs zeigen."
Zusammengefasste konsolidierte Finanzergebnisse (ungeprüft):
Mainz Biomed
N.V.
Zusammengefass-
te
konsolidierte
Bilanzposition
(ungeprüft):
(in U.S.
Dollars)
31. 31.
De- De-
zem- zem-
ber ber
2024 2023
AKTIVA
Umlaufvermögen
Barmittel $ 6.235.670 $ 7.070.925
Forderungen 50.815 93.555
au
Lieferungen
und Leistungen
und sonstige
Forderungen,
netto
Vorräte 372.870 613.638
Rechnungsab- 1.184.675 1.201.778
grenzungspos-
ten und
sonstige
Umlaufvermögen
Gesamtes 7.844.030 8.979.896
Umlaufvermögen
Sachanlagen, 1.365.144 1.702.317
netto
Immaterielle 3.017.462 3.394.645
Vermögenswerte
Nutzungsrechte 1.011.531 1.332.170
an
Vermögenswer-
ten
Bilanzsumme $ 13.238.167 $ 15.409.028
PASSIVA UND
EIGENKAPITAL
Kurzfristige
Verbindlichkei-
ten
Verbindlichkei- $ 2.853.572 $ 3.484.317
ten und
Rechnungsab-
grenzungspos-
ten
Abgrenzungspos- - 138.889
ten
Laufende 2.125.254 4.936.428
Fälligkeiten
langfristiger
Verbindlichkei-
ten
Verbindlichkei- 690.575 388.839
ten au
Akquisition
de
Patentportfoli-
o
Leasingverbind- 280.145 288.463
lichkeiten
Kurzfristige 5.949.546 9.236.936
Verbindlichkei-
ten gesamt
Langfristige - 1.030.166
Verbindlichkei-
ten
Leasingverbind- 865.982 1.165.723
lichkeiten
Verbindlichkei- 376.096 726.977
ten au
Akquisition
de
Patentportfoli-
o
Verbindlichkei- 7.191.624 12.159.802
ten gesamt
Eigenkapital
Aktienkapital 922.125 235.818
Agio 69.065.027 51.507.526
Kapitalrücklage 27.594.947 21.286.215
Bilanzverlust (90.978.684) (69.328.021)
Kumuliertes (556.872) (452.312)
sonstige
Ergebni
Eigenkapital 6.046.543 3.249.226
gesamt
Bilanzsumme $ 13.238.167 $ 15.409.028
Zusammengefasste konsolidierte Finanzergebnisse (ungeprüft)
Mainz Biomed
N.V.
Zusammenfassende
Angaben zur
Gewinnund
Verlustrechnung
(ungeprüft)
(in U.S. Dollar)
Jahr
mit
Ende
zum
31.
Dezem-
ber
2024 2023
Umsatzerlöse $ 893.991 $ 895.479
Umsatzkosten 319.108 385.820
Bruttoertrag 574.883 509.659
Bruttomarge 64% 57%
Betriebliche
Aufwendungen:
Vertrieb und 6.581.333 6.158.477
Marketing
Forschung und 5.839.033 9.590.393
Entwicklung
Verwaltungsund 6.572.765 11.405.471
Gemeinkosten
Restrukturie- 277.160 -
rungskosten
Betriebliche 19.270.291 27.154.341
Aufwendungen
gesamt
Operativer (18.695.408) (26.644.682)
Verlust
Sonstige (2.955.255) 348.955
Erträge
(Aufwendungen)-
, netto
Gewinn (21.650.663) (26.295.727)
(Verlust) vor
Ertragssteuern
Rückstellung - -
für
Ertragssteuern
Periodenver- $ (21.650.663) $ (26.295.727)
lust
Wechselkursge- (104.560) (504.494)
winne (bzw.
-verluste)
Gesamtergebnis $ (21.755.223) $ (26.800.221)
Unverwässerter $ (22,36) $ (64,76)
und
verwässerter
Verlust je
Aktie
Gewichtete 968.234 406.058
durchschnittli-
che Anzahl im
Umlauf
befindlicher
Stammaktien
Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung,
die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Fassung ist. Die
obige Übersetzung dient lediglich der vereinfachten
Informationsbereitstellung.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/
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Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest
mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs.
ColoAlert® wird in Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten bereit
vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die
FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed
gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachwei
molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittel
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren,
besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und
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Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an:
MC Services AG
Anne Hennecke/Maximilian Schur
+49 211 529252 22
mainzbiomed@mc-services.eu
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Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die
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„schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche
Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese
hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten
sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die
aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen
verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim
Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich de
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich
auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf
das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine
Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun
schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt
wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen
oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.
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