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Original-Research: Formycon AG - from First Berlin Equity Research GmbH

19.08.2024 / 14:10 CET/CEST

Dissemination of a Research, transmitted by EQS News - a service of EQ

Group AG.

The issuer is solely responsible for the content of this research. The

result of this research does not constitute investment advice or an

invitation to conclude certain stock exchange transactions.

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Classification of First Berlin Equity Research GmbH to Formycon AG

Company Name: Formycon AG

ISIN: DE000A1EWVY8

Reason for the research: H1/24 result

Recommendation: Buy

from: 19.08.2024

Target price: EUR80

Target price on sight of: 12 month

Last rating change: -

Analyst: Simon Schole

First Berlin Equity Research has published a research update on Formycon AG

(ISIN: DE000A1EWVY8). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and

maintained his EUR 80.00 price target.

Abstract:

Formycon has published H1/24 results and held a conference call for

analysts. Revenue was in line with our expectations at EUR26.8m (H1/23:

EUR43.8m) while adjusted EBITDA of EUR-2.1m (H1/23: EUR1.1m) matched the number

published in the FY/24 guidance upgrade of 6 August. In its 6 August pre

release Formycon raised FY/24 guidance for adjusted EBITDA (EBITDA + the

at-equity result) to EUR-5m to EUR5m (previously: EUR-15m to EUR-5m) due mainly to a

stronger than expected contribution from FYB201 (Lucentis biosimilar) to the

result of the at-equity accounted bioeq AG. The company also upgraded it

guidance for FY/24 working capital from EUR10m- EUR20m to EUR35m-EUR45m because of

an earlier than expected positive opinion from the EMA's CHMP (Committee for

Medicinal Products for Human Use) which indicates that FYB202 (Stelara

biosimilar) will be approved in the EU in early rather than late Q4. Thi

means that Formycon stands to receive a cash milestone in 2024 rather than

in 2025. Formycon has also negotiated better payment terms for the clinical

development costs of FYB206 (keytruda biosimilar). FYB201, which wa

launched in the EU, UK and US in 2022, is only the first of six biosimilar

which we expect Formycon to have launched by the end of this decade.

Forthcoming biosimilars have higher reference product sales and royalty

rates than FYB201. In our view, the most important near-term launch will be

the Stelara biosimilar, FYB202, which is expected to receive FDA approval

next month. Stelara generated worldwide sales of USD10.9bn in 2023. Thi

compares with USD3.6bn of sales for Lucentis in 2021, the last year before

the launch of biosimilars of the drug. Furthermore, Formycon will earn a

royalty of 30-40% on FYB202 sales. The current royalty on FYB201 sales i

7-8%. We think investors should pick up Formycon stock ahead of the

lucrative FYB202 launch. We retain our Buy recommendation and price target

of EUR80.

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN:

DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine

BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 80,00.

Zusammenfassung:

Formycon hat die H1/24 Ergebnisse veröffentlicht und eine Telefonkonferenz

für Analysten abgehalten. Die Umsatzerlöse entsprachen mit EUR26,9 Mio.

(H1/23: EUR43,8 Mio.) unseren Erwartungen, während das bereinigte EBITDA von

EUR-2,1 Mio. (H1/23: EUR1,1 Mio.) mit den Zahlen übereinstimmte, die in der

Aktualisierung der GJ/24-Prognose vom 6. August veröffentlicht wurden. In

ihrer Pressemitteilung vom 6. August hob Formycon die Prognose für da

bereinigte EBITDA (EBITDA + at-equity-Ergebnis) auf EUR-5 Mio. bis EUR5 Mio. an

(zuvor: EUR-15 Mio. bis EUR-5 Mio.), vor allem aufgrund eines unerwartet hohen

Beitrags von FYB201 (Lucentis-Biosimilar) zum Ergebnis der at-equity

bilanzierten bioeq AG. Das Unternehmen erhöhte außerdem seine Prognose für

das Working Capital für das Geschäftsjahr 2014 von EUR10 Mio. bis EUR20 Mio. auf

EUR35 Mio. bis EUR45 Mio., da der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA

früher als erwartet eine positive Stellungnahme abgegeben hat, die darauf

hindeutet, dass FYB202 (Stelara-Biosimilar) in der EU eher Anfang als Ende

des vierten Quartals zugelassen werden wird. Dies bedeutet, dass Formycon

einen Meilenstein in bar im Jahr 2024 und nicht erst 2025 erhalten wird.

Formycon hat außerdem bessere Zahlungsbedingungen für die klinischen

Entwicklungskosten von FYB206 (Keytruda-Biosimilar) ausgehandelt. FYB201,

das 2022 in der EU, Großbritannien und den USA auf den Markt gebracht wurde,

ist nur das erste von sechs Biosimilars, die Formycon bis zum Ende diese

Jahrzehnts auf den Markt bringen will. Zukünftige Biosimilars haben

Referenzprodukte mit höheren Umsätzen und höhere Lizenzgebühren als FYB201.

Unserer Ansicht nach wird die wichtigste kurzfristige Markteinführung da

Biosimilar von Stelara, FYB202, sein, dessen FDA-Zulassung für den nächsten

Monat erwartet wird. Stelara erzielte im Jahr 2023 einen weltweiten Umsatz

von USD10,9 Mrd. Zum Vergleich: Im Jahr 2021, dem letzten Jahr vor der

Einführung von Biosimilars für Lucentis, lag der Umsatz bei USD3,6 Mrd.

Darüber hinaus wird Formycon eine Lizenzgebühr von 30-40 % auf den Umsatz

von FYB202 erhalten. Die derzeitige Lizenzgebühr auf den Umsatz von FYB201

beträgt 7-8 %. Wir sind der Meinung, dass Anleger im Vorfeld der lukrativen

Markteinführung von FYB202 in die Formycon-Aktie investieren sollten. Wir

behalten unsere Kaufempfehlung bei einem unveränderten Kursziel von EUR80 bei.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und de

Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

You can download the research here: http://www.more-ir.de/d/30549.pdf

Contact for questions:

First Berlin Equity Research GmbH

Herr Gaurav Tiwari

Tel.: +49 (0)30 809 39 686

web: www.firstberlin.com

E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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