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EQS-News: Pentixapharm Holding AG / Schlagwort(e): Stellungnahme

Pentixapharm begrüßt Entscheidung der Centers for Medicare & Medicaid

Services (CMS) zur Erstattung von diagnostischen Radiopharmazeutika

04.11.2024 / 17:26 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Berlin und Würzburg, Deutschland, 4. November 2024 - Die Pentixapharm AG,

ein Entwickler innovativer Radiopharmazeutika, begrüßt die kürzlich bekannt

gegebene Entscheidung des U.S. Centers for Medicare & Medicaid Service

(CMS), in amerikanischen Krankenhäusern separate Vergütungen für

spezialisierte Radiodiagnostika im ambulanten Bereich einzuführen. Die

Reform könnte sich direkt auf die Höhe der zukünftigen Erstattungen von

Pentixapharm's Leitkandidaten Ga68-PentixaFor auswirken, einem

diagnostischen Radiopharmazeutikum, für das Pentixapharm im nächsten Jahr

eine Phase-III-Studie mit Schwerpunkt in den USA zu beginnen hofft. Sie

könnte in den USA bereits 2028 zu einer Marktzulassung für die Indikation

Primärer Hyperaldosteronismus (PA) führen, eine der Hauptursachen von

Bluthochdruck.

Beim bisherigen Erstattungsverfahren werden innovative Radiopharmazeutika

nur drei Jahre lang attraktiv über ihre Kosten hinaus vergütet. Nach Ablauf

des Zeitraums fallen die Produkte typischerweise in standardisierte

Vergütungsbündel zurück. Mit der neuen Entscheidung hat CMS den Ansatz

geändert, und die ökonomischen Anreize zur Entwicklung innovativer

Radiodiagnostika signifikant erhöht.

Die Entscheidung von CMS ist angesichts der Größe und Bedeutung der

Medicare- und Medicaid-Systeme von Relevanz, da sie zusammen über 140

Millionen Amerikaner versichern. Als Hauptleistungsträger im

Gesundheitswesen für ältere Erwachsene und Menschen mit Behinderungen prägen

die Vergütungsrichtlinien von CMS den Zugang zu medizinischen Innovationen

im gesamten Land. Die Regelung, die 2025 in Kraft tritt, könnte zudem einen

Präzedenzfall schaffen, der private Versicherer dazu anregt, dem Beispiel

von CMS zu folgen und innovative diagnostische Instrumente höher zu

vergüten.

Die Regelung zur separaten Erstattung wird voraussichtlich auch für

Pentixapharms Leitkandidaten Ga68-PentixaFor gelten, sobald dessen Zulassung

vorliegt. Ga68-PentixaFor ist ein neuartiger Tracer für die

Positronen-Emissions-Tomographie (PET), der zur Erkennung von Aldosteron

sekretierenden Adenomen bei Patienten mit diagnostiziertem Primären

Hyperaldosteronismus (PA) verwendet wird.

Über Pentixapharm

Pentixapharm ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Berlin und

Würzburg, das sich der Entwicklung neuartiger, zielgerichteter

Radiopharmazeutika widmet. Das Unternehmen entwickelt CXCR4-ligandbasierte

Radiopharmazeutika gegen verschiedene hämatologische und solide Tumore sowie

gegen kardiovaskuläre, endokrine und entzündliche Erkrankungen.

PentixaFor (Gallium (68Ga) boclatixafortide) ist ein innovativer PET-Tracer,

der gezielt den Chemokin-4-Rezeptor (CXCR4) anspricht und breite Anwendungen

in der Onkologie, der Kardiologie und bei entzündlichen Erkrankungen bietet.

Besonders im Bereich der Hypertonie hat PentixaFor das Potenzial, da

Patientenmanagement erheblich zu verbessern, indem es hormonsekretierende

Adenome durch nicht-invasive und weit verbreitete PET/CT-Bildgebung

identifiziert.

Neben PentixaFor umfasst die klinische Pipeline auch PentixaTher, ein

therapeutisches Mittel auf Basis von Yttrium-90 oder Lutetium-177 gegen

Non-Hodgkin-Lymphome (NHL). Klinische Studien für beide Wirkstoffe haben

bereits in Europa begonnen, darunter eine Dosisfindungsstudie für

PentixaTher und eine Phase-III-Zulassungsstudie für PentixaFor bei

Marginalzonen-Lymphomen. Kürzlich hat die EMA PentixaFor den PRIME-Statu

für die Indikation PA verliehen.

Kontakt:

Pentixapharm Holding AG

Phillip Eckert, Investor Relation

ir@pentixapharm.com

Tel. +49 30 94893232

www.pentixapharm.com

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Unternehmen: Pentixapharm Holding AG

Robert-Rössle-Straße 10

13125 Berlin

Deutschland

E-Mail: info@pentixapharm.com

Internet: https://www.pentixapharm.com/

ISIN: DE000A40AEG0

WKN: A40AEG

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