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EQS-News: Pentixapharm Holding AG / Schlagwort(e): Studie

Pentixapharm Holding AG: US National Cancer Institute startet

fortgeschrittene klinische Studie mit PentixaFor

29.10.2024 / 11:46 CET/CEST

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Berlin und Würzburg, 29. Oktober 2024 - Das National Cancer Institute (NCI)

und das National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Disease

(NIDDK), zwei angesehene Forschungsorganisationen der US-amerikanischen

National Institutes of Health (NIH), haben eine klinische Studie mit 77

Patienten gestartet, um zu prüfen, ob Pentixapharms neuer radioaktiver

Tracer PentixaFor (

[68Ga]

Ga-PentixaFor) die Diagnose von funktionellen

Nebennierentumoren erleichtert. Der erste Patient wurde dazu jüngst mittel

Positronen-Emissions-Tomographie (PET) gescannt.

Die von der FDA unterstützte und in den USA durchgeführte

investigator-initiierte Phase-II-Studie, geleitet von Dr. Liza Lindenberg

und Prof. Dr. Peter Choyke (Clinical Trial Nummer: NCT06246357), untersucht

die Leistungsfähigkeit von PentixaFor bei der Subtypisierung von

hormonsezernierenden Adenomen bei Personen mit primärem Hyperaldosteronismu

(PA) oder Hyperkortisolismus (Cushing-Syndrom). Der erste Patient wurde

kürzlich untersucht.

Primärer Hyperaldosteronismus gehört zu den häufigsten Ursachen von

sekundärem Bluthochdruck, einer Erkrankung, die allein in den USA Millionen

von Patienten betrifft. In einigen Subtypen kann PA vollständig durch einen

kurzen chirurgischen Eingriff geheilt werden, daher ist es wichtig, ein

zuverlässiges Instrument für eine genaue Subtypisierung zu finden. Es könnte

potenziell für einen großen Teil der Bevölkerung von Vorteil sein. Im

Gegensatz dazu ist das Cushing-Syndrom eine seltene endokrine Störung und

wird als Orphan Disease eingestuft. Sie entsteht durch eine chronische

Überexposition des Körpergewebes gegenüber hohen Cortisolspiegeln.

Pentixapharm bereitet derzeit eine Phase-III-Studie in den USA vor, um die

Marktzulassung für PentixaFor bei PA zu erhalten. Die Arbeit des NCI/NIDDK

wird zur globalen klinischen Evidenz über den Wirkstoff beitragen und die

Datenerhebung erleichtern.

"Wir freuen uns, dass das NIH den klinischen Nutzen von PentixaFor auf

eigene Initiative untersucht, und sehen dies als Zeichen des Vertrauens in

das Potenzial der CXCR4-gerichteten Bildgebung bei noch unerforschten

Indikationen, die Marktchancen für PET/CT-Diagnostik erweitern. Unserer

Meinung nach hat PentixaFor ein erhebliches Potenzial als neuartige

Bildgebungsverfahren für Nebennierenerkrankungen und könnte insbesondere für

Menschen mit resistenter Hypertonie oder Cushing-Syndrom hilfreich sein, die

durch primären Hyperaldosteronismus verursacht wurde", erklärte Dr. Dirk

Pleimes, Group CEO und Chief Medical Officer bei Pentixapharm.

Über Pentixapharm

Pentixapharm ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Berlin und

Würzburg, das sich der Entwicklung neuartiger, zielgerichteter

Radiopharmazeutika widmet. Das Unternehmen entwickelt CXCR4-ligandbasierte

Radiopharmazeutika mit einem klaren kommerziellen Entwicklungsweg für

diagnostische und therapeutische Programme in verschiedenen hämatologischen

und soliden Krebserkrankungen sowie kardiovaskulären, endokrinen und

entzündlichen Erkrankungen.

PentixaFor (Gallium (68Ga) boclatixafortide) ist ein innovativer PET-Tracer,

der gezielt den Chemokin-4-Rezeptor (CXCR4) anspricht und breite Anwendungen

in der Onkologie, der Kardiologie und bei entzündlichen Erkrankungen bietet.

Besonders im Bereich der Hypertonie hat PentixaFor das Potenzial, da

Patientenmanagement erheblich zu verbessern, indem es hormonsekretierende

Adenome durch nicht-invasive und weit verbreitete PET/CT-Bildgebung

identifiziert.

Neben PentixaFor umfasst die klinische Pipeline auch PentixaTher, ein

therapeutisches Mittel auf Basis von Yttrium-90 oder Lutetium-177 gegen

Non-Hodgkin-Lymphome (NHL). Klinische Studien für beide Wirkstoffe haben

bereits in Europa begonnen, darunter eine Dosisfindungsstudie für

PentixaTher und eine Phase-III-Zulassungsstudie für PentixaFor bei

Marginalzonen-Lymphomen. Kürzlich hat die EMA PentixaFor den PRIME-Statu

für die Indikation PA verliehen.

Kontakt:

Pentixapharm Holding AG

Phillip Eckert, Investor Relation

ir@pentixapharm.com

Tel. +49 30 94893232

www.pentixapharm.com

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