FDA prüft Arznei von Bayer vorrangig
ab Düsseldorf – Die US-Gesundheitsbehörde FDA will ein in der Zulassung befindliches Medikament von Bayer gegen chronische Herzinsuffizienz vorrangig prüfen. Damit werde bis 20. Januar 2021 über den Zulassungsantrag für Vericiguat, ein Medikament zur Behandlung chronischer Herzinsuffizienz, entschieden, teilte Bayer mit. Normalerweise entscheidet die FDA binnen zehn Monaten über die Zulassung von Medikamenten.Bayer entwickelt Vericiguat in Kooperation mit der US-amerikanischen Merck. Der Zulassungsantrag basiert auf einer kürzlich veröffentlichten Studie der klinischen Phase III. Basierend auf diesen Studiendaten haben die Leverkusener bereits in der Europäischen Union und in Japan Zulassungsanträge gestellt.