Reuters Zürich – Novartis-Chef Vasant Narasimhan geht im Zusammenhang mit manipulierten Testdaten für seine millionenteure Gentherapie Zolgensma von einem isolierten Ereignis aus. “Wir glauben, dass es sich um einen Einzelfall handelt, der sich auf Labors an einem einzigen Standort bezieht”, sagte der Manager. Narasimhan trat Vorwürfen entgegen, wonach Novartis die Offenlegung des Vorfalls verschleppt habe. Das Unternehmen habe Mitte März von der Sache erfahren, sie gründlich untersucht und die US-Arzneimittelbehörde FDA informiert, sobald eine Bewertung vorlag.Die FDA wirft dem Konzern das Verschweigen manipulierter Testdaten vor der Zulassung von Zolgensma vor. Zwar geht die FDA davon aus, dass die Sicherheit des Mittels gegen Spinale Muskelatrophie bei Kleinkindern nicht beeinträchtigt sei und es auf dem Markt bleiben werde. Sie kündigte aber eine Untersuchung sowie die Möglichkeit zivil- und strafrechtlicher Konsequenzen an.