ak Köln – Qiagen hat einen neuen Antigen-Schnelltest auf das Coronavirus Sars-CoV-2 temporär vom US-Markt genommen. Grund seien Probleme mit den verwendeten Reagenzien, teilte der Biotech- und Diagnostikkonzern mit. Das Unternehmen plant, erneut eine Notfallzulassung bei der US-Arzneimittelbehörde FDA zu beantragen und den Test bereits in diesem Quartal wieder auf den Markt zu bringen. Der Vertriebsstopp habe keinen Einfluss auf die im Dezember veröffentlichten Finanzziele für 2021, teilte Qiagen mit.Der Konzern hatte den Antigen-Schnelltest im November in den USA in den Markt eingeführt. Bei einer Notfallzulassung darf der Vertrieb bereits gleichzeitig mit dem Einreichen der Unterlagen bei der FDA starten. Qiagen geht nach eigenen Angaben davon aus, die von der FDA angemerkten Probleme mittlerweile behoben zu haben. “Wir arbeiten eng mit der FDA zusammen, um sicherzustellen, dass alle notwendigen Informationen so schnell wie möglich eingereicht werden, so dass wir das Produkt unseren Kunden als weitere Lösung im Kampf gegen die Covid-19-Pandemie wieder zur Verfügung stellen können”, ließ sich Qiagen-Chef Thierry Bernard zitieren. “Viele US-Kunden haben uns signalisiert, das Produkt zur Erweiterung ihrer Testkapazitäten einsetzen zu wollen.” Die Markteinführung in Europa hat Qiagen zeitlich nach hinten verschoben. An der Börse lag die Qiagen-Aktie gestern mit 44,75 Euro rund 0,7 % im Plus.