md Frankfurt – Der Pharmakonzern Roche hat eine Studie mit einem Wirkstoff zur Krebstherapie erfolgreich abgeschlossen. Das Antikörper-Wirkstoffkonjugat Trastuzumab-Emtansin (T-DM1) habe in der Phase-III-Studie “Emilia” die Kriterien beider primärer Wirksamkeitsendpunkte erreicht, teilte n die Schweizer mit. Die Studiendaten zeigten eine signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens sowie des progressionsfreien Überlebens (PFS) von Patientinnen mit HER2-positivem und metastasierendem Brustkrebs.In den USA hat die Roche-Tochter Genentech bei der Lebens- und Arzneimittelbehörde FDA ein Zulassungsgesuch (Biologics License Application) für T-DM1 eingereicht. In Kürze werde Roche ein Zulassungsgesuch bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einreichen.